211service.com
23andMe zet gezondheidsrapporten in de wacht
Donderdag laat, 23andMe kondigde aan dat het geen rapporten zou verstrekken die gezondheidskenmerken interpreteren op basis van genetische gegevens aan nieuwe klanten tijdens de voortdurende strijd met de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Bijna twee weken geleden, de FDA besteld het in Californië gevestigde bedrijf stopt met het op de markt brengen van zijn genetische test voor consumenten omdat het gezondheidsgerelateerde informatie verstrekt die volgens de regelgevende instantie eerst moet worden gevalideerd en goedgekeurd voor verkoop (zie FDA-orders 23andMe om genetische tests te stoppen). Tot gisteravond bleef 23andMe zijn test aanbieden aan nieuwe klanten via haar website en had een enkele lauwe publieke reactie op de waarschuwingsbrief afgegeven via een bedrijfsblogpost vorige week .
Nu zegt het verwikkelde bedrijf dat het de controversiële gezondheidsrapporten niet langer aan nieuwe klanten zal verstrekken. Klanten kunnen echter nog steeds een gepersonaliseerde genetische test van het bedrijf kopen die de voorouderlijke samenstelling van een persoon zal analyseren en individuen in staat zal stellen de onbewerkte genotyperingsgegevens te downloaden waarop het bedrijf zijn analyses bouwt (de voorouderrapporten en onbewerkte gegevens waren eerder beschikbaar voor klanten, zoals goed).
Op zijn website zegt het bedrijf dat klanten die hun spitkits vóór 22 november hebben gekocht, toegang blijven houden tot die informatie. Het bedrijf stopt echter met het bijwerken van bestaande en het toevoegen van nieuwe gezondheidsrapporten voor klanten.
Klanten die hun kits op of na 22 november hebben gekocht, ontvangen geen gezondheidsgerelateerde gegevens, zegt het bedrijf. In de toekomst kunnen deze klanten mogelijk hun gezondheidsgerelateerde resultaten krijgen als de test door de FDA wordt goedgekeurd. Dergelijke recente klanten hebben ook de mogelijkheid om een volledige terugbetaling te krijgen voor de test van $ 99.
Er is geen melding gemaakt van hoe het bedrijf de zorgen van de FDA zal aanpakken dat 23andMe geen validatie heeft verstrekt die meer dan een jaar geleden is aangevraagd, noch waarom het vanaf mei van dit jaar ongeveer zes maanden niet meer met het bureau heeft gecommuniceerd.