211service.com
5 Biotech-producten waar Amerikaanse regelgevers nog niet klaar voor zijn
FOTO DOOR DAVID PARRY | REUTERS | MET DANK AAN GOED VOEDSELINSTITUUT
In het laboratorium gemaakt vlees. Hoornloos vee. Designer bacteriën. Met nieuwe tools als CRISPR en synthetische biologie worden tientallen futuristisch klinkende producten ontwikkeld. Naarmate bedrijven meer van deze producten op de markt willen brengen, blijft er één grote vraag hangen: wie gaat ze reguleren?
een nieuwe verslag doen van uitgegeven door de National Academy of Sciences zegt dat Amerikaanse regelgevende instanties zich moeten voorbereiden op nieuwe planten, dieren en microben die de komende vijf tot tien jaar op de markt zullen komen. Volgens het rapport zouden de nieuwe producten regelgevende instanties zoals het Amerikaanse ministerie van landbouw en de Food and Drug Administration kunnen overweldigen.
Al deze producten hebben het potentieel om heilzaam te zijn, maar de vraag voor mij is, hoe verhouden ze zich tot het alternatief? zegt Jennifer Kuzma, mededirecteur van het Genetic Engineering and Society Center aan de North Carolina State University en lid van de commissie van de National Academy of Sciences die het rapport heeft opgesteld.
Hier zijn enkele producten waar wetenschappers al aan werken en waar Amerikaanse regelgevende instanties nog niet klaar voor zijn.
Levende bacteriën die werken als drugs. Veranderingen in de enorme gemeenschappen van micro-organismen die in en buiten het menselijk lichaam leven, kunnen bijdragen aan ziekten, maar wetenschappers begrijpen al deze complexe relaties nog niet. Dat weerhoudt bedrijven er niet van om genetisch gemanipuleerde bacteriën te ontwikkelen om een hele reeks medische aandoeningen te behandelen, van kanker tot stofwisselingsziekten. Als deze levende micro-organismen worden ingenomen in pillen, kunnen ze in het afvalwater en mogelijk in het drinkwater terechtkomen. Het Amerikaanse Environmental Protection Agency moet mogelijk betrokken worden.
Gene-bewerkte dieren en gewassen. Begin dit jaar stelde de FDA nieuwe regelgeving voor die onderzoekers verplichtte goedkeuring te krijgen voor het bewerken van genen bij runderen, varkens, honden en andere dieren. De FDA reguleert al transgene dieren - dieren waaraan DNA is toegevoegd van een andere soort, zoals genetisch gemodificeerde zalm. De voorgestelde richtlijnen houden in dat elke wijziging aan het eigen genoom van een dier moet worden goedgekeurd.
Ondertussen staan de traditionele genetisch gemanipuleerde gewassen momenteel onder toezicht van de USDA. Het creëren van deze gewassen omvat meestal het inbrengen van genen van andere soorten. Maar tot nu toe zijn genetisch bewerkte voedingsmiddelen niet onderworpen aan regulering omdat ze geen vreemd DNA bevatten. Cellectis, een immunotherapiebedrijf dat onder meer de eerste gen-bewerkte diner , past bestaande genen aan zodat planten meer voedingswaarde bieden, langer vers blijven en weerstand bieden aan ziekten. Ondertussen gebruikt DuPont Pioneer CRISPR om maïs beter bestand te maken tegen droogte.
In het laboratorium gekweekt vlees. Deze week kondigde startup Memphis Meats plannen aan om vanaf 2021 kip uit gekweekte dierlijke cellen te gaan verkopen. Het bedrijf behoort tot een handvol startups die dierlijke eiwitten willen ontwikkelen waarvoor geen traditionele landbouwmethoden nodig zijn. In het laboratorium gekweekt vlees is een meer milieuvriendelijke en ethisch vriendelijke manier om voedsel te produceren, maar het is onduidelijk hoe deze producten gereguleerd zouden worden. Het Amerikaanse ministerie van landbouw controleert echt vlees, zuivel en eieren, terwijl de FDA voedseladditieven en producten gemaakt van menselijke cellen controleert. In een laboratorium gemaakt vlees valt in een grijs gebied van regelgeving, zegt Mary Maxon, een wetenschapper aan het Lawrence Berkeley National Laboratory en lid van de commissie van de National Academy of Sciences die het rapport heeft geschreven.
Geurig mos. Naast producten die voedzamer of beter voor het milieu zijn, zullen volgens het rapport van de National Academies waarschijnlijk ook planten die consumenten aanspreken, misschien vanwege hun esthetiek of nieuwheid, vaker voorkomen. Dit omvat geurig mos, bloemen die altijd in bloei staan en gloeiende planten. Aangezien deze genetisch gemanipuleerde planten geen risico op ziekteverwekkers vormen, is er momenteel geen wettelijke goedkeuring vereist in de VS. Maar een zorg is dat deze planten mogelijk schadelijke effecten kunnen hebben op natuurlijke dieren in het wild als ze buiten iemands huis terechtkomen.
Gen-drives . Een krachtige techniek die de verspreiding van een gemanipuleerd gen door een hele populatie bevordert, wordt overwogen om invasieve knaagdieren op eilanden te elimineren en muggen die malaria overbrengen, uit te roeien. Het idee is dat organismen zelfbeperkende genen zouden erven die hen naar uitsterven drijven. Het kan een krachtig hulpmiddel zijn om bedreigde dieren in het wild te redden of ziekten te verminderen. Maar een gene drive is nog nooit in het wild uitgeprobeerd. Vanwege de mogelijkheid van onbedoelde gevolgen voor een lokale gemeenschap, suggereert het rapport van de National Academies dat een externe beoordelingscommissie van experts, evenals leden van het publiek, een gene drive ondertekenen voordat deze kan worden gebruikt. Kuzma zegt dat de technologie groen licht kan krijgen in een situatie waarin er geen andere opties zijn, zoals een vaccin of effectieve therapie.