211service.com
Apparaat laat kankerpatiënten thuis helpen bij hun eigen borstreconstructie
Nadat in december 2015 de diagnose borstkanker was gesteld, kreeg Cindy Shanker, 67, uit Los Gatos, Californië, een dubbele borstamputatie op advies van haar oncoloog. Een paar maanden later vroeg haar chirurg of ze mee wilde doen aan een klinische proef voor een experimentele vorm van weefselexpansie voor borstreconstructie.
Nu het aantal dubbele borstamputaties de afgelopen jaren toeneemt, worden meer patiënten dan ooit geconfronteerd met de beslissing om al dan niet een borstreconstructie te ondergaan na een operatie. Decennialang waren daarvoor injecties met zoutoplossing nodig die het weefsel rond het borstgebied uitzetten om ruimte te creëren voor een implantaat. Het proces kan pijnlijk zijn en kan tot twee maanden wekelijkse afspraken in het kantoor van een arts in beslag nemen. Maar een nieuw apparaat belooft comfortabeler, handiger en tijdbesparender te zijn dan de traditionele methode.
Shanker zegt dat ze niet aarzelde om zich bij de Door Columbia University geleide klinische proef het testen van een handheld, naaldloos apparaat genaamd AeroForm dat koolstofdioxide gebruikt in plaats van zoutoplossing om het borstweefsel langzaam uit te zetten. Het beste deel, zegt Shanker, was dat ze het apparaat thuis kon gebruiken zonder dat er meerdere doktersafspraken nodig waren.
Het draagbare, naaldloze AeroForm-apparaat maakt gebruik van gecomprimeerde kooldioxide om het weefsel na een borstamputatie geleidelijk uit te zetten.
Het gaf me een gevoel van controle over mijn herstel, zegt ze.
Jeffrey Ascherman van de Columbia University Department of Surgery, hoofdonderzoeker van de proef, zegt dat het apparaat de eerste grote verandering in borstweefselexpansie in 40 jaar zou kunnen betekenen.
Na een borstamputatie plaatst een chirurg een tijdelijke siliconenweefselexpander onder de borstspier. Traditionele expanders worden geleidelijk gevuld met injecties van zoutoplossing via een klein klepmechanisme dat zich in de expander bevindt. Terwijl de expanders zich vullen, wordt het borstweefsel uitgerekt om plaats te maken voor een borstimplantaat.
Het AeroForm-apparaat daarentegen gebruikt koolstofdioxide om de expander te vullen, die in een patroon in het apparaat is samengeperst. Een interne klep regelt de afgifte van het gas en beperkt de hoeveelheid gas die vrijkomt. Met behulp van een draadloze dosiscontroller kunnen patiënten en artsen tot drie keer per dag kleine injecties kooldioxide afgeven om de expander langzaam op te blazen.
James Appel, een plastisch chirurg in het Presbyterian Medical Center in North Carolina, wiens praktijk een klinische proeflocatie was, zegt dat het proces geleidelijker is dan het gebruik van zoutoplossing, wat het ongemak vermindert. Hoewel patiënten van hem die het apparaat hebben gebruikt niets hebben om het mee te vergelijken, hebben ze gemeld zeer tevreden te zijn met het AeroForm-apparaat, zegt hij.
In een fase 2-onderzoek waarbij 150 deelnemers op 17 locaties in de VS werden ingeschreven, voltooiden vrouwen die het AeroForm-apparaat gebruikten de weefselexpansie in gemiddeld 21 dagen, vergeleken met 46 dagen voor de zoutoplossinggroep. AeroForm werd als veilig beschouwd als de traditionele zoutoplossing. In 98 procent van de gevallen meldden de deelnemers dat het apparaat gebruiksvriendelijk was. Degenen die het AeroForm-apparaat gebruikten, vorderden ook gemiddeld een maand sneller tot borstimplantatie dan de zoutgroep. De resultaten verschijnen in het decembernummer van Plastische en reconstructieve chirurgie .
De maker van AeroForm, AirXpanders uit Palo Alto, Californië, heeft een aanvraag ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration en wacht op goedkeuring. Het bedrijf hoopt eind 2016 een besluit te ontvangen. Ondertussen is het apparaat in gebruik in Australië, nadat het daar in 2013 door de regelgevende instanties werd goedgekeurd.
Ascherman zegt dat chirurgen in de loop der jaren pogingen hebben ondernomen om de uitbreiding van het borstweefsel te verbeteren, zoals a zelfvullend apparaat met een hydrogel die uitzet door osmose, maar geen enkele andere benadering is beter gebleken dan de zoutoplossing.
Niet alle borstkankerpatiënten die borstamputatie willen, hebben echter baat bij het apparaat. Appel zegt dat de AeroForm-onderzoeken het apparaat niet testen bij vrouwen die roken, steroïden gebruiken of mensen die vatbaar zijn voor infectie.