211service.com
AstraZeneca heeft zijn vaccinproef gepauzeerd nadat een deelnemer ziek werd
Associated Press
Het nieuws: AstraZeneca heeft zijn wereldwijde fase 3 covid-19-vaccinproef onderbroken nadat een Britse deelnemer ernstig ziek werd. Het is onduidelijk of de vermoedelijke ernstige bijwerking het gevolg was van het ontvangen van het vaccin of toevallig, maar de getroffen persoon zal naar verwachting herstellen, volgens STAT . We weten ook niet hoe lang de proefpauze duurt. In de tussentijd zal het bedrijf alle tot dusver verzamelde veiligheidsgegevens beoordelen, en onderzoekers die de negen andere fase 3-onderzoeken met het coronavirusvaccin uitvoeren, zullen hun gegevens doorzoeken om soortgelijke gevallen van bijwerkingen te vinden.
Geen paniek: Het is standaardpraktijk dat klinische onderzoeken in dit scenario worden onderbroken, waarbij de inschrijving van nieuwe deelnemers en de dosering van bestaande deelnemers worden opgeschort. Hoewel het een tegenslag is, kan het slechts een tijdelijke tegenslag zijn. Het is ongetwijfeld geruststellend dat de standaard veiligheidspraktijken van toepassing blijven ondanks de politieke druk die wordt uitgeoefend op het tijdschema en de uitkomst van deze proeven. President Trump wil graag een vaccin kunnen onthullen vóór de verkiezingen op 3 november, maar heeft aanzienlijke tegenwerking gekregen, niet alleen van zijn tegenstander, Joe Biden , maar ook uit de farmaceutische gemeenschap. De CEO's van alle negen bedrijven met vaccins in een laat stadium van proeven ondertekende een belofte gisteren om achter de wetenschap te staan, de veiligheid en het welzijn van gevaccineerde personen de hoogste prioriteit te geven, en vaccins pas ter goedkeuring in te dienen nadat is aangetoond dat ze veilig en effectief zijn in een fase 3-onderzoek.
Nog even over het vaccin: De kandidaat van AstraZeneca is een voorloper in de wereldwijde jacht op een vaccin en het bedrijf heeft eerder gezegd dat het hoopt er tegen het einde van het jaar een klaar te hebben. Het maakt gebruik van een gemodificeerd chimpansee-adenovirus, gewijzigd om het onschadelijk te maken voor mensen, dat een gen draagt voor een van de eiwitten in SARS-CoV-2, het virus dat covid-19 veroorzaakt. Het adenovirus is ontworpen om het immuunsysteem op te wekken om een beschermende reactie te creëren tegen het coronavirus. Een eerdere proef met het vaccin meldde dat 60% van de 1.000 deelnemers bijwerkingen had, waaronder koorts, hoofdpijn en spierpijn, maar ze waren allemaal mild en verdwenen snel. Charlie Weller, hoofd van het vaccinprogramma bij de Britse onderzoeksorganisatie Wellcome, zei: 'Veiligheid is de belangrijkste overweging bij het ontwikkelen van een vaccin, en het is goed dat de proef wordt onderbroken terwijl een onderzoek plaatsvindt.'