211service.com
Bionic Eye-implantaat goedgekeurd voor Amerikaanse patiënten
Een prothese die blinden weer enigszins kan zien, is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Het bedrijf dat het apparaat maakt, Tweede blik , gevestigd in Sylmar, Californië, kan nu de retinale prothese op de markt brengen voor patiënten met gevorderde retinitis pigmentosa, een degeneratieve oogziekte die blindheid kan veroorzaken. Dit is de eerste goedgekeurde behandeling voor de ziekte in de Verenigde Staten.
Nieuw uitzicht : Deze weergave toont de componenten die rond het oog passen en communiceren met een op het hoofd gemonteerde antenne.
Hierdoor kunnen mensen die volledig blind zijn genoeg zien om hun mobiliteit te verbeteren, zegt Mark Humayun , een professor in biomedische technologie aan de University of Southern California in Los Angeles, die het apparaat de afgelopen 25 jaar heeft ontwikkeld. Het stelt mensen in staat om het trottoir te onderscheiden en erop te blijven zonder een enkel te verdraaien, onverwachte obstakels zoals geparkeerde auto's te zien, een tafel te onderscheiden, iemand door een deuropening te zien komen, zegt hij. Sommige patiënten kunnen grote letters onderscheiden, maar de belangrijkste functie van het implantaat is om patiënten voldoende zicht te geven om de mobiliteit te herstellen.
Het apparaat, de Argus II genaamd, heeft drie hoofdonderdelen: een op een bril gemonteerde videocamera; een draagbare computer; en een chip geïmplanteerd in de buurt van het netvlies. De videocamera stuurt beeldgegevens naar de computer, die aan een riem wordt gedragen. De processor zet de beeldgegevens om in elektrische signalen die worden gestraald naar een chip die in de buurt van het netvlies is geïmplanteerd. De signalen worden vervolgens naar een reeks van 60 elektroden gestuurd die de retinale cellen stimuleren. Deze elektroden doen in wezen het werk van de lichtgevoelige cellen die zijn gedegenereerd. Tot nu toe kan het systeem patiënten niet helpen om verschillende kleuren te onderscheiden, maar het kan hen voldoende visuele sensaties geven om de contouren van dingen in de buurt te voelen.
Eyeliner : De bovenste afbeelding toont de Argus II-bril; de onderste afbeelding toont de elektroden die op het netvlies zijn bevestigd.
De Argus II werd in maart 2011 goedgekeurd voor gebruik in Europa (zie A Bionic Eye Comes to Market ) en is bij 30 patiënten geïmplanteerd in een klinisch onderzoek in de VS dat in 2007 begon. Het bedrijf heeft zijn prijsstructuur in de VS niet bekendgemaakt, maar de apparaten worden in Europa verkocht voor $ 100.000, een prijs die is gebaseerd op de verwachting dat het implantaat 10 jaar meegaat. Humayun zegt dat chirurgen in het hele land, waaronder die in Los Angeles, San Francisco, Philadelphia en Baltimore, zijn getraind in de operatie om het apparaat te implanteren.
Naar schatting 100.000 mensen in de Verenigde Staten lijden aan retinitis pigmentosa, een ziekte die langzaam de lichtgevoelige cellen in het netvlies doodt, te beginnen met de staafcellen die verantwoordelijk zijn voor de periferie en het nachtzicht, en uiteindelijk de kegelcellen, die zorgen voor het centrale zicht. . Het resultaat is een geleidelijke tunneling van het zicht, wat uiteindelijk leidt tot volledige blindheid. Humayun schat dat er ongeveer 2.000 Amerikanen in deze late fase van de ziekte zijn die baat zouden hebben bij het apparaat.
Dit is echt een spannende dag - dit is de eerste goedgekeurde behandeling voor retinitis pigmentosa, zegt Jacque Duncan , hoogleraar klinische oncologie aan de Universiteit van Californië, San Francisco. Er zijn enkele medicijnen in klinische onderzoeken en er zijn aanwijzingen dat vitamine A de voortgang van de ziekte vertraagt, maar tot nu toe was er geen manier om verloren gezichtsvermogen bij blinden te herstellen. Het is heel spannend om dit punt te bereiken.
Bestaande apparaten zoals pacemakers en cochleaire implantaten gebruiken ook elektroden om met het lichaam te communiceren. Maar geen enkele is zo ingewikkeld als de netvliesprothese, zegt Humayun. Cochleaire implantaten gebruiken tot ongeveer 20 elektroden; de Argus II gebruikt drie keer zoveel, die allemaal moeten worden aangesloten in een compacte, biocompatibele behuizing die niet oververhit raakt en de frequente bewegingen van het oog kan verdragen. Dit is het meest gecompliceerde medische implantaat dat er is, in termen van het aantal elektroden, zegt Humayun.
Humayun zegt dat toekomstige softwareontwikkelingen de mogelijkheden van de Argus II zullen uitbreiden. Het bedrijf ontwikkelt software waarmee het apparaat patiënten kan stimuleren om kleur te zien door elektrische signalen op verschillende frequenties af te geven.