211service.com
Deze nieuwe apparaten beloven pijn te bestrijden zonder opioïden
daniel zender
Terri Bryant werkte in 2000 in een kaasfabriek toen ze de delicate, rubberachtige schijven tussen haar ruggengraat bezeerde. Dat was het begin van haar chronische pijn. Twee jaar later onderging ze een rugoperatie en begon ze regelmatig fentanyl te gebruiken, een krachtig voorgeschreven opioïde medicijn. Haar pijn hield aan, zelfs na een tweede operatie in 2009.
In 2012 nam Bryant deel aan een klinische proef voor een apparaat dat bekend staat als een ruggenmergstimulator, ontworpen om rugpijn te verlichten. Het experimentele apparaat werd onder de huid aan de basis van haar ruggengraat geïmplanteerd. Wanneer ingeschakeld, stuurt het pulsen van een milde elektrische stroom naar de zenuwvezels in haar ruggenmerg.
De therapie staat bekend als neuromodulatie of neurostimulatie, en wetenschappers denken dat het werkt door de pijnsignalen te onderbreken die van de zenuwen naar de hersenen worden overgebracht. Het idee bestaat al sinds de jaren zestig, maar de laatste jaren heeft de technologie een snelle innovatie ondergaan. Terwijl medicijnontwikkelaars nieuwe niet-verslavende medicijnen proberen te ontdekken om pijn te behandelen, haasten fabrikanten van medische hulpmiddelen zich om kleinere, comfortabelere implantaten te ontwikkelen, evenals externe apparaten waarvoor geen operatie nodig is. De stimulator die Bryant kreeg, het Senza-systeem genoemd, is een van een groeiend aantal medische hulpmiddelen om pijn te behandelen.
Ondanks dat de algehele pijn van Amerikanen gelijk bleef, was de hoeveelheid opioïden die per persoon werd voorgeschreven in 2015 drie keer hoger dan in 1999, volgens de Centers for Disease Control and Prevention . Ondertussen zijn naar schatting twee miljoen mensen in de V.S. misbruikte voorgeschreven opioïde pijnstillers in 2015 . Nu het gebruik van opioïden in de VS enorm stijgt, kunnen nieuwe medische hulpmiddelen voor sommige patiënten een medicijnvrij alternatief zijn. Voor anderen die al verslaafd zijn aan opioïden, kan deze technologie in plaats daarvan de pijn van ontwenning helpen verlichten.
Michael Leong, een pijnspecialist aan de Stanford University School of Medicine, zegt dat het voordeel van deze apparaten is dat wanneer patiënten ze gebruiken, ze minder medicijnen of helemaal geen pijnstillers kunnen nemen. Dat is aantrekkelijk voor zowel artsen als patiënten.
Mensen zijn op dit moment bang voor opioïden. Er is een stigma. Patiënten willen geen opioïden gebruiken, zegt hij.
Bryant, nu 52, was een van die patiënten. Ze maakte zich altijd zorgen dat ze verslaafd zou raken aan opioïden, wat ze meer dan 10 jaar gebruikte. Ik worstelde mentaal met het nemen van zulke hoge doses pijnmedicatie, zegt ze. Nadat ze de ruggenmergstimulator had gekregen, nam haar pijn vrijwel onmiddellijk af en stopte ze met het gebruik van fentanyl.
Vóór de implantatie was de pijn van Bryant slopend. Nu wandelt ze regelmatig en mist ze bijna nooit haar werk. Deze zomer reisde ze naar Europa, iets wat ze naar eigen zeggen niet zou kunnen met haar hevige rugpijn.
De eerste ruggenmergstimulator werd in 1989 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en sindsdien domineren de medische hulpmiddelengiganten Medtronic, Boston Scientific en St. Jude Medical de markt voor neuromodulatie. Patiënten gebruiken een externe afstandsbediening om de stimulatie aan te passen of uit te schakelen. In de loop van de tijd zijn deze apparaten kleiner en comfortabeler geworden voor patiënten, maar het is bekend dat ze een tintelend gevoel veroorzaken dat paresthesie wordt genoemd, zegt Leong.
Het apparaat dat Bryant kreeg, is vervaardigd door een nieuwe concurrent op de markt, het in Californië gevestigde Nevro, en kreeg in 2015 goedkeuring van de FDA. In tegenstelling tot oudere ruggenmergstimulatoren, levert het hoogfrequente stimulatie die door de patiënt niet kan worden gevoeld. Een twee jaar durend onderzoek onder 198 patiënten vorig jaar gepubliceerd ontdekte dat het Nevro-apparaat beter was in het verlichten van rug- en beenpijn in vergelijking met traditionele apparaten voor ruggenmergstimulatie.
Nagy Mekhail, een pijnarts bij de Cleveland Clinic, zegt dat aangezien deze geïmplanteerde apparaten een operatie vereisen, ze meestal zijn voorgeschreven aan patiënten die andere soorten behandelingen hebben uitgeput, zoals fysiotherapie, medicatie en chirurgie. Het mag geen laatste redmiddel zijn. Bij sommige patiënten zou het de eerste keuze moeten zijn, zegt hij.
Patiënten met chronische pijn veroorzaakt door zenuwbeschadiging, neuropathische pijn genaamd, hebben de meeste kans om baat te hebben bij deze apparaten, zegt Mekhail. Volgens Boston Scientific krijgen jaarlijks ongeveer 50.000 tot 60.000 patiënten in de VS ruggenmergstimulatoren.
Patiënten kunnen ruggenmergstimulatoren een tot twee weken thuis uitproberen voordat ze besluiten er een aan te schaffen. Tijdens de proefperiode worden dunne draden en elektroden aan de patiënt bevestigd, maar het apparaat wordt niet geïmplanteerd. Leong erkent dat patiënten misschien aarzelen om deze operatie te ondergaan en begrijpt waarom artsen het misschien niet als eerste optie aanbevelen. De geïmplanteerde apparaten brengen ook een risico op infectie met zich mee, en er is altijd de mogelijkheid dat de therapie niet werkt.
Minder invasieve apparaten
Voor patiënten die misschien worden uitgeschakeld door het idee van een implantaat, ontwikkelt een groeiend aantal startups apparaten die buiten het lichaam kunnen worden gebruikt en waarvoor geen operatie nodig is. Deze apparaten stimuleren de zogenaamde perifere zenuwen, het netwerk van zenuwen die de hersenen en het ruggenmerg met elkaar verbinden.
Een daarvan is het in Cleveland gevestigde SPR Therapeutics, dat vorig jaar door de FDA werd goedgekeurd om zijn apparaat voor perifere zenuwstimulatie voor acute en chronische pijn op de markt te brengen.
Het apparaat bevat een kleine, opgerolde draad en een lichtgewicht draagbare stimulator ter grootte van een luciferdoosje. Bij een eenvoudige niet-chirurgische procedure wordt de draad onder de huid in de buurt van een zenuw geplaatst en extern verbonden met de stimulator, die patiënten op hun arm of elders op het lichaam kunnen dragen.
Volgens Maria Bennett, CEO van SPR Therapeutics, is het apparaat tot nu toe getest bij ongeveer 200 patiënten. In een kleine studie gefinancierd door de National Institutes of Health, werd het apparaat geassocieerd met 72 procent pijnvermindering na amputatie. EEN eerdere studie vond ook dat het beter was in het verlichten van schouderpijn bij een klein aantal patiënten die een beroerte hadden gehad dan de gebruikelijke zorg van fysiotherapie.
Een ander apparaat, de Neuro-Stim System Bridge, wordt door opioïdenklinieken in 30 staten gebruikt om mensen te helpen die verslaafd zijn aan de ontgifting van drugs. De ernstige symptomen die gepaard gaan met ontwenning zijn een belangrijke reden waarom mensen die verslaafd zijn aan opioïden het moeilijk hebben om ermee te stoppen.
Het Bridge-apparaat wordt rechtstreeks op de huid achter het oor van een patiënt bevestigd en een op batterijen werkende chip zendt elektrische pulsen uit die bedoeld zijn om het deel van de hersenen te stimuleren dat betrokken is bij het ontvangen en verwerken van pijninformatie.
Jeff Mathews, die het Union County Opiate Treatment Center in Indiana runt, zegt dat hij wonderbaarlijke resultaten heeft gezien bij patiënten nadat de kliniek ongeveer een jaar geleden begon met het gebruik van de Bridge in een proefprogramma. Patiënten dragen het de eerste vijf dagen na het stoppen met opioïden. Daarna worden ze begeleid naar counseling en verdere behandeling.
Dit zou een game changer kunnen zijn in termen van behandeling van verslaving, zegt Mathews. Tot nu toe heeft de kliniek meer dan 100 patiënten uitgerust met het apparaat. Hij zegt dat ongeveer 85 procent van hen sinds het gebruik van de Bridge niet meer opioïden is gaan gebruiken.
Het apparaat is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van acute en chronische pijn, maar is niet specifiek goedgekeurd voor de behandeling van ontwenning van opioïden, dus voor dat gebruik wordt het niet gedekt door de meeste verzekeraars. De kosten voor patiënten bedragen ongeveer $ 600 tot $ 800. De fabrikant, het in Indiana gevestigde Innovative Health Solutions, vraagt toestemming van de FDA om het apparaat voor opioïdenontwenning op de markt te brengen. Het bedrijf zegt tot nu toe duizenden mensen met het apparaat te hebben behandeld, maar weigerde specifieke cijfers te verstrekken.
Matthews zegt dat het apparaat geen langetermijnoplossing is, maar het kan mensen helpen de cruciale wachttijd te doorstaan, zodat ze andere behandelings- en counselingopties kunnen krijgen.
Breder gebruik
Edward Michna, specialist in pijnbestrijding in het Brigham and Women's Hospital in Boston, zegt dat neuromodulatie geen wondermiddel is voor elke pijnpatiënt. Heb ik patiënten het goed zien doen? Ja. Maar ik heb ook gezien dat patiënten na verloop van tijd de verlichting verliezen, zegt hij.
Hij voegt eraan toe dat er meer onderzoek nodig is om te bepalen hoe lang de voordelen van deze apparaten kunnen duren. De meeste klinische onderzoeken hebben de effecten van neuromodulatie slechts gedurende twee jaar of minder bestudeerd. Het uitvoeren van proeven is duur, dus studies van deze apparaten zijn meestal klein, zegt Michna. Er zijn nog minder gegevens gepubliceerd over nieuwere, externe apparaten waarvoor geen operatie nodig is.
Dat komt deels omdat het regelgevingsproces in de VS soepeler is voor bepaalde soorten medische hulpmiddelen dan voor medicijnen. Fabrikanten van apparaten moeten vaak alleen de veiligheid aantonen, niet dat een product echt werkt, om toestemming van de FDA te krijgen om hun producten op de markt te brengen. Michna maakt zich zorgen dat sommige apparaatfabrikanten zullen profiteren van de opioïde-epidemie en producten gaan verkopen die niet werken aan mensen die wanhopig op zoek zijn naar alternatieve behandelingen.
Een belangrijke reden waarom apparaten voor neuromodulatie niet op grotere schaal worden gebruikt, is dat veel apparaten duur zijn en ergens tussen honderden dollars en tienduizenden dollars kosten. De verzekering dekt de kosten van sommige therapieën, maar niet alle. Mekhail zegt dat zorgverleners misschien aarzelen om patiënten iets voor te schrijven dat zo kostbaar is.
Hoewel het dragen van deze apparaten misschien niet zo eenvoudig is als het slikken van een pil, is hun voordeel dat ze niet dezelfde verslavende bijwerkingen hebben als bij opioïde medicatie.
We moeten stoppen met denken dat pijnbeheersing alleen maar gaat over opioïde medicijnen, zegt Leong. Naarmate er meer nieuwe producten op de markt komen, zegt hij, is er een mogelijkheid om meer mensen te behandelen met neuromodulatie, zelfs voordat ze opioïden krijgen.