211service.com
Een implanteerbare hartaanvalmonitor
Een implanteerbaar apparaat dat patiënten met een hoog risico waarschuwt wanneer ze tekenen van een hartaanval vertonen, kan de tijd die de drager nodig heeft om medische hulp in te roepen, verkorten. Het apparaat, ontwikkeld door AngelMed , een bedrijf voor medische hulpmiddelen in Shrewsbury, NJ, is al goedgekeurd voor gebruik in Brazilië en wordt nu klinisch getest in de Verenigde Staten. Hoewel vroege tests aantonen dat het hartaanvallen kan detecteren, is de impact op de langetermijnresultaten van een patiënt nog niet duidelijk: uit tests van andere hartapparaten is gebleken dat het eerder detecteren van problemen niet altijd leidt tot een betere gezondheid voor patiënten.
Hartalarm: Een implanteerbaar apparaat, rechtsonder weergegeven, meet de elektrische activiteit van een hart. Het apparaat geeft informatie door aan een extern apparaat (de zwarte doos met kabel), die de patiënt vertelt of hij naar de eerste hulp moet. Dit apparaatje stuurt gegevens door naar de werkplek van de arts (de witte doos met scherm), die de arts vertelt wat er tijdens de aanval is gebeurd.
Het apparaat van AngelMed, de Guardian genaamd, is vergelijkbaar met andere implanteerbare hartmonitoren, zoals defibrillators. Er worden snoeren aan het hart van de patiënt bevestigd om de elektrische activiteit van de spier te registreren. Terwijl bestaande apparaten zijn ontworpen om elektrische problemen in het hart, ook wel aritmieën genoemd, te detecteren, gebruikt de Guardian nieuwe algoritmen om problemen met de bloedstroom in het hart te detecteren - het kenmerk van hartaanvallen. In het bijzonder detecteert het apparaat iets dat segmentelevatie wordt genoemd, wat een afwijking in de elektrische stroom veroorzaakt gedurende de tijd dat het hart tussen de slagen wordt opgeladen.
Patiënten hebben vaak bijna drie uur nodig om naar het ziekenhuis te komen voor een hartaanval, en dat aantal is niet veel veranderd ondanks de inspanningen van de patiënt, zegt Michael Gibson , hoofd van klinisch onderzoek in de afdeling Cardiologie van het Beth Israel Deaconess Medical Center, in Boston, die toezicht houdt op een deel van de klinische proef. Elk uur dat u vertraging oploopt om naar het ziekenhuis te gaan, verhoogt het risico om te overlijden met 1 procent. We zijn er sterk van overtuigd dat als we die tijd kunnen verminderen, we het risico kunnen verminderen.
Een vergelijkbare benadering wordt gebruikt met externe elektrocardiogrammachines in ziekenhuizen - waarin sensoren op de huid worden geplaatst - om hartaanvallen te detecteren. Maar Gibson en zijn medewerkers ontdekten dat het beoordelen van elektrische activiteit direct vanuit het hart veel gevoeliger is en veranderingen veel sneller kan detecteren.
Wanneer het apparaat tekenen van een hartaanval detecteert, genereert het een zoem die de patiënt op de huid kan voelen. Een ontvanger buiten het lichaam, die draadloos gegevens van het implantaat ontvangt, vertelt de patiënt of het probleem ernstig is – wat betekent dat hij onmiddellijk naar het ziekenhuis moet – of dat er een meer ontspannen afspraak op kantoor nodig is. Je kunt het apparaat naar de eerste hulp brengen en de dokter laten zien wat er gebeurde toen het alarm afging, zegt Gibson.
Tot nu toe hebben meer dan 40 patiënten in de Verenigde Staten en Brazilië het implantaat gekregen. In de eerste testfase kregen twee patiënten tijdens de proef een hartaanval, die beide door het apparaat werden gedetecteerd. Onderzoekers schrijven nu patiënten in voor een grotere studie van 600 tot 800 patiënten. De proef zal zich richten op patiënten met een hoog risico, zoals degenen die al een hartaanval hebben gehad.
Ik denk dat er veel potentieel is voor dit soort apparaten, zegt William Abraham , directeur van de afdeling cardiovasculaire geneeskunde aan de Ohio State University, in Columbus. Abraham heeft uitgebreide tests gedaan met een implanteerbaar diagnostisch apparaat van Medtronic dat hartritmes bewaakt.
Sommige experts zijn echter sceptisch dat het AngelMed-apparaat een significant verschil zal maken in het klinische resultaat van een patiënt. Het lijdt geen twijfel dat hoe eerder u wordt behandeld, hoe beter u af bent, zegt William Maisel , directeur van het Medical Device Safety Institute in het Beth Israel Deaconess Medical Center, die niet betrokken is bij de klinische onderzoeken. Maar de overgrote meerderheid van de patiënten ontwikkelt symptomen, zoals pijn op de borst of kortademigheid, wanneer ze een probleem hebben. Het idee dat we een systeem voor vroegtijdige waarschuwing nodig hebben - ik zie het gewoon niet.
Maisel voegt eraan toe dat patiënten die al een hartaanval hebben gehad - de meest waarschijnlijke kandidaten voor het apparaat - ook de meeste kans hebben om symptomen te herkennen en er snel op te reageren.
De kwestie van de klinische impact heeft eerdere cardiale diagnostische apparaten geplaagd. In 2007 adviseerde een panel van de Food and Drug Administration om een implanteerbare monitor die door Medtronic is ontwikkeld om hartfalen op te sporen, niet goed te keuren. Hoewel klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het apparaat de intracardiale druk nauwkeurig meet, wat aangeeft wanneer het hart niet genoeg bloed pompt, heeft het hebben van die informatie het aantal ziekenhuisopnames van patiënten of ER-bezoeken als gevolg van hartfalen niet significant verminderd.
Maisel zegt echter dat twee groepen in het bijzonder baat kunnen hebben bij het AngelMed-apparaat: mensen die hartaanvallen hebben en deze niet voelen - een aandoening die stille ischemie wordt genoemd en die kan optreden bij sommige diabetici met zenuwbeschadiging - of mensen die vaak pijn op de borst hebben maar geen hartaanvallen, en onnodig naar de eerste hulp gaan.