211service.com
Een nieuwe manier om obesitas te behandelen
Een implanteerbaar apparaat dat elektrische signalen gebruikt om de nervus vagus te blokkeren, wat helpt bij het reguleren van de spijsvertering, heeft vroeg succes opgeleverd in klinische onderzoeken. De experimentele therapie, ontwikkeld door Enteromedici , een bedrijf in medische hulpmiddelen gevestigd in St. Paul, MN, maakt deel uit van een groeiende trend om alternatieven te ontwikkelen voor maagbypasschirurgie, een vaak zeer succesvolle maar invasieve procedure om obesitas te beteugelen.
Maag signalen: Bij VBLOC-therapie worden twee elektroden chirurgisch geïmplanteerd aan de bovenkant van de maag om signalen van de nervus vagus te blokkeren. In de bovenstaande afbeelding geven groene pijlen neurale signalen aan die van de hersenen naar het spijsverteringsstelsel gaan, terwijl blauwe pijlen signalen aangeven die van de maag en darmen naar de hersenen gaan. Een kleine regelaar (rechts weergegeven) die de frequentie en amplitude van elektrische signalen regelt, wordt onder de huid geïmplanteerd en via draden verbonden met de elektroden (hier in grijs weergegeven). Via een draadloze controller kunnen de elektrische signalen op het kantoor van de arts worden gewijzigd. Het apparaat wordt momenteel getest in klinische onderzoeken en is nog niet goedgekeurd door de FDA.
We hebben een aanpak nodig die veiliger is dan de huidige alternatieven en die efficiënt is om uit te voeren, zegt: Christopher Thompson , een chirurg in het Brigham and Women's Hospital die nieuwe chirurgische instrumenten en methoden test.
Naarmate de obesitas-epidemie toeneemt, neemt ook het aantal mensen toe dat een maagbypassoperatie ondergaat, een procedure waarbij de maag operatief wordt verkleind tot ongeveer de grootte van een citroen. De American Society for Metabolic and Bariatric Surgery schat dat het aantal bypass-operaties in de Verenigde Staten de afgelopen vijf jaar is verdubbeld, van ongeveer 100.000 in 2003 tot ongeveer 200.000 in 2007.
Hoewel maagbypass vaak tot dramatisch gewichtsverlies leidt, kiest slechts een klein percentage van de mensen die in aanmerking komen voor de operatie - degenen met een body mass index (BMI) van meer dan 35 - ervoor om het te doen. Dat kan zijn omdat de procedure ernstige risico's met zich meebrengt en onomkeerbaar is, waardoor permanente dieetbeperkingen en voedingssupplementen nodig zijn. Veel mensen die de procedure echt nodig hebben, zoeken geen medische hulp omdat ze zich zorgen maken over mogelijke medische complicaties, zegt Thompson. We behandelen slechts een klein deel van de in aanmerking komende patiënten.
Een nieuwe optie gloort aan de horizon. Bij een neurotechnologie conferentie vorige week in Boston beschreef Enteromedics positieve voorlopige resultaten van een Europese proef met zijn vagale blokkerende therapie, VBLOC genaamd.
Het apparaat gebruikt een elektrische stimulator om signalen van de nervus vagus te blokkeren, die de hersenen verbindt met de gastro-intestinale organen, en hormonen en andere factoren die betrokken zijn bij verzadiging en honger, reguleert. Het bepaalt hoe de maag uitzet wanneer we beginnen te eten, zegt Mark Knudson , chief executive officer bij Enteromedics. Als het niet uitzet, zitten we na een paar happen vol.
Bij de procedure worden twee kleine elektroden laparoscopisch geïmplanteerd naast vagale zenuwvezels aan de bovenkant van de maag. Een onder de huid geïmplanteerde regulator stuurt hoogfrequente elektrische pulsen naar de elektroden, waarvan wordt gedacht dat ze de signalen van de nervus vagus blokkeren. Hoewel wetenschappers niet precies weten hoe het werkt, theoretiseren ze dat het apparaat signalen blokkeert die normaal gesproken de maag zouden vertellen om uit te zetten om voedsel te accepteren, evenals de afgifte van spijsverteringsenzymen en maagzuur, waardoor de spijsvertering mogelijk wordt vertraagd. Veel patiënten melden dat ze minder honger hebben en zich eerder vol voelen, zegt Knudson.
Een analyse van negen patiënten die als een van de eersten het implantaat kregen, laat zien dat ze na negen maanden bijna 30 procent van hun overtollige lichaamsgewicht verloren. En voorlopige gegevens van een grotere groep geven aan dat patiënten na de procedure gemiddeld 500 calorieën minder per dag aten. Dat is minder dan je zou zien voor een lapband of een maagbypass, maar het is nog steeds redelijk goed, zegt Janey Pratt , een chirurg in het Massachusetts General Hospital in Boston.
Enteromedics schrijft nu patiënten in voor een grotere, placebogecontroleerde studie met 300 patiënten in de Verenigde Staten en Australië. Bij tweederde van de deelnemers staat het apparaat direct na implantatie aan, bij het andere derde voor enkele maanden. Wetenschappers zullen gewichtsverlies en andere factoren vergelijken en alle patiënten gedurende vier jaar volgen om de langetermijneffecten te beoordelen.
Ik weet niet zeker of het ooit hetzelfde gewichtsverlies zal hebben als een maagbypass zou hebben, zegt Noel Williams , directeur van het Bariatric Surgery Program aan de University of Pennsylvania School of Medicine, in Philadelphia, die niet betrokken is bij de onderzoeken. Maar een bepaalde populatie van patiënten, die met BMI's die niet zo hoog zijn [als kandidaten voor maagbypass], zouden er goed mee kunnen doen.
Bewijs van principe voor de nervus vagus als doelwit voor obesitas kwam per ongeluk. In de jaren vijftig sneden chirurgen vaak de hele of een deel van de zenuw door als behandeling voor zweren. (De nervus vagus regelt ook de afgifte van maagsappen.) Veel mensen die de procedure ondergingen, meldden dat ze minder honger hadden en afvallen. Maar het effect was van korte duur: na twee of drie maanden paste het lichaam zich aan en keerden de patiënten terug naar hun oude eetgewoonten. Knudson en zijn team zijn van mening dat het af en toe blokkeren van de zenuw kan voorkomen dat het zenuwstelsel en de spijsverteringsorganen de verandering compenseren.
Experts waarschuwen dat het testen van dit apparaat zich nog in de beginfase bevindt. Het is slechts een van de tientallen medische apparaten die worden ontwikkeld om het maag-darmstelsel bij zwaarlijvige patiënten aan te pakken, waaronder nieuwe versies van lap bands, apparaten die ruimte innemen in de twaalfvingerige darm en apparaten die de maagmotiliteit veranderen, zegt Lee Kaplan , directeur van het gewichtscentrum in het Massachusetts General Hospital. Sommige apparaten die de nervus vagus eerder stimuleren dan blokkeren, zijn zelfs in ontwikkeling, hoewel ze zich in een eerder stadium van onderzoek bevinden. Op dit moment kan niemand met zekerheid zeggen welk apparaat de meeste kans van slagen heeft, zegt Kaplan.
Eerdere pogingen om elektrische stimulatie te gebruiken om obesitas te behandelen, hebben gemengde resultaten opgeleverd. Een apparaat dat elektrische stimulatie rechtstreeks op de maag richtte, hielp sommige mensen, maar anderen niet. Het probleem was dat er nooit onderzoek is gedaan om erachter te komen wat het werkingsmechanisme was, zegt Scott Shikora , hoofd van bariatrische en minimaal invasieve chirurgie in het Tufts Medical Center, in Boston. Shikora, die toezicht houdt op een tak van de nieuwe proef van Enteromedics, zegt optimistisch te zijn over het nieuwe apparaat.
Een van de problemen met elektrische stimulatietherapieën is het bepalen van het type elektrische signalen dat moet worden gebruikt. Knudson zegt dat VBLOC-therapie dit probleem omzeilt door hoogfrequente signalen te gebruiken om de zenuw volledig te blokkeren. Het is echter nog niet duidelijk wat de brede impact zal zijn. Tot nu toe hebben meer dan 100 patiënten de procedure ondergaan en zijn er geen sterfgevallen of ernstige bijwerkingen in verband met het apparaat gemeld. Maar het bedrijf zegt dat gegevens over mildere bijwerkingen nog niet zijn gemeld.