211service.com
Een schot in de arm voor Obama's Precision Medicine Initiative
Precisiegeneeskunde is een geweldig idee. Het afstemmen van medicijnen en therapieën op de individuele ziekte, levensstijl, omgeving en genen van een patiënt kan een revolutie in de gezondheidszorg teweegbrengen, althans zo gaat het denken. Maar eerst moeten we veel leren over wat dat allemaal betekent voor iemands gezondheid. Daarom heeft de regering-Obama woensdagavond aangekondigd dat ze dit jaar 55 miljoen dollar besteedt aan het opzetten van een openbare database met gedetailleerde gezondheidsinformatie over een miljoen of meer vrijwilligers. Het is ook de reden waarom het probeert uit te zoeken hoe de snelgroeiende markt voor genetische tests beter kan worden gereguleerd.
President Obama bespreekt precisiegeneeskunde tijdens een evenement in februari.
Genaamd de Cohort precisiegeneeskunde , zal de database het grootste, meest ambitieuze onderzoeksproject van dit soort zijn dat ooit is ondernomen, zei Francis Collins , directeur van de National Institutes of Health, tijdens een gesprek met verslaggevers. Het zal medische dossiers, genoomsequenties, bloed- en urinetests en zelfs gegevens van mobiele apparaten en applicaties voor het volgen van de gezondheid bevatten. Collins benadrukte dat de database mensen van alle rassen, etniciteiten en sociaaleconomische klassen zal vertegenwoordigen, en zei dat het deelnemers gedurende vele jaren zal volgen.
In een afzonderlijk maar gerelateerd project, dat ook woensdag werd aangekondigd, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration gepubliceerd: ontwerp begeleidingsdocumenten over hoe het het exploderende veld van genetische tests zou kunnen bewaken. Het bureau is bezorgd dat een nieuwe generatie genetische tests de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen. De technologie die aan deze tests ten grondslag ligt, kan snel en goedkoop een volledig genoom sequencen en miljoenen genetische afwijkingen tegelijk identificeren. Maar het interpreteren van de resultaten is nog een werk in uitvoering.
Veel van de tests zijn bedoeld om patiënten te vertellen of ze bepaalde ziekten hebben of risico te lopen en ze zelfs naar gerichte therapieën te leiden. Het hele gebied is grotendeels niet gereguleerd, maar de FDA wil haar regelgevende macht gebruiken om te beoordelen hoe nauwkeurig en klinisch bruikbaar de tests werkelijk zijn.
Geavanceerde tests zoals deze zijn cruciaal voor de toekomstige belofte van het Precision Medicine Initiative, zei: Robert Califf , de commissaris van de FDA, maar die belofte is slechts zo goed als de tests die de diagnose en behandeling begeleiden. Califf wil niet zeggen wanneer de nieuwe regelgeving wordt afgerond, maar de nieuwe informatie zou een deel van de onzekerheid op het gebied van regelgeving moeten verduidelijken waarmee bedrijven die dergelijke tests ontwikkelen, worden geconfronteerd.