211service.com
Een verdwijnende hartstent
Coronaire stents hebben een revolutie teweeggebracht in de behandeling van hartaandoeningen, maar ze laten metalen steigers achter in slagaders die af en toe immuunreacties en bloedstolsels kunnen veroorzaken en toekomstige operaties kunnen verstoren. Een nieuwe, volledig opneembare stent zou ooit dit soort problemen kunnen voorkomen. De stent, gemaakt door Abbott Laboratoria in Illinois, heeft net zijn eerste test afgerond - een tweejarige proef met 30 patiënten - en nu, na een paar aanpassingen, lanceert het bedrijf zijn volgende fase van klinische tests.
Al lang weg: Deze slagader, die twee jaar na de operatie via echografie is gemaakt, vertoont geen spoor van de biologisch absorbeerbare stent die werd gebruikt om hem open te stutten.
Chirurgen gebruiken stents om geblokkeerde slagaders te openen, maar de apparaten kunnen complicaties veroorzaken. De gebruikte materialen wekken een immuunrespons op, en schade aan de slagaderwand kan de vorming van bloedstolsels veroorzaken die, als ze eenmaal zijn losgemaakt, een beroerte of andere schade kunnen veroorzaken in een proces dat late stenttrombose wordt genoemd. In de afgelopen jaren zijn deze complicaties afgenomen door het wijdverbreide gebruik van antistollingstherapieën en medicijnafgevende stents die zijn gecoat met immuunonderdrukkende middelen. Maar sommige cardiologen vergelijken het gebruik van metalen stents nog steeds met het op zijn plaats laten van een gipsverband zodra iemands gebroken ledemaat is genezen.
Abbotts nieuwe bioabsorbeerbare everolimus-eluerende stent, of BVS, bestaat uit twee lagen van een biologisch afbreekbaar polymeer: een die het immunosuppressieve medicijn everolimus bevat, de andere die een duurzamere ruggengraat vormt. Na verloop van tijd breekt het lichaam het polymeer af en absorbeert het, waardoor er uiteindelijk niets achterblijft. Voor de eerste testrun werd de stent geplaatst bij patiënten met slechts een enkele vernauwde of geblokkeerde slagader. Volgens onderzoek dat deze maand is gepubliceerd in de lancet , leek de stent na twee jaar bijna volledig te zijn geabsorbeerd, zonder gevallen van hartdood, geen bekende gevallen van stenttrombose en geen bewijs dat de slagaders opnieuw begonnen te vernauwen.
Het lijkt er echt op dat de stent zijn werk heeft gedaan om het opnieuw versmallen te stoppen, het was veilig en het verdween, zegt John Ormiston , hoofdonderzoeker van de Lancet studie en een interventionele cardioloog bij Mercy en Auckland City Hospitals in Nieuw-Zeeland. We hebben goede hoop dat de kans op trombose op de lange termijn zeer laag zal zijn.
Omdat de stent echter op zo weinig mensen is getest en omdat die patiënten hele simpele problemen hadden, is het moeilijk te zeggen of deze op de lange termijn het succes van zijn metalen voorgangers zal evenaren. Het lijkt zeker te werken bij patiënten met eenvoudige laesies, maar het zal niet wijdverbreid worden gebruikt tenzij het werkt bij meer complexe patiënten, zegt Ormiston.
Als je een stent hebt die bioabsorbeerbaar is, een bloedvat in zijn oorspronkelijke staat kan terugbrengen en het kan beschermen tegen late stenttrombose, dan is dat een inherent aantrekkelijk concept, vooral als je het hebt over het feit dat we hier ongeveer een miljoen patiënten per jaar implanteren in de VS, zegt Gregg Stone , directeur van cardiovasculair onderzoek en onderwijs in het New York-Presbyterian Hospital en het Columbia University Medical Center.
Onzichtbare reparatie: Optische coherentietomografie toont een slagader onmiddellijk, zes maanden en twee jaar nadat een stent is geplaatst. Na zes maanden heeft een kleine hoeveelheid weefsel een brug gevormd tussen twee ribben van de stent; na twee jaar zijn de brug en de stutten grotendeels verdwenen.
Fase A van het project was echt een proof of concept, maar ik denk dat het concept zeer succesvol was, zegt Stone, die in de BVS-adviesraad van Abbott zit. Waarom een permanente, metalen prothese als dat niet nodig is?
Ik vind het een prachtig concept, zegt Frederic Resnic , de directeur van het hartkatheterisatielaboratorium in het Brigham and Women's Hospital in Boston. Maar de lat om te bewijzen dat het meer is dan alleen een nicheproduct zal heel hoog zijn, omdat je de resultaten van de drugsafgevende stents uit 2009 moet halen of overtreffen, en het is erg moeilijk om dat niveau van veiligheid en werkzaamheid.
Abbott is er nog niet helemaal. Voor een tweede proef, die nu wordt gelanceerd, gebruikt het bedrijf een licht aangepaste versie van de eerdere stent; het is gemakkelijker op te slaan (de eerste moest bij -20 graden Celsius worden bewaard om te voorkomen dat het polymeer barst) en heeft iets dikkere, sterkere stutten om de arteriële opening te helpen behouden en opnieuw vernauwing beter te voorkomen. Deze proef zal nog steeds beperkt zijn tot patiënten met eenvoudige laesies en zal slechts iets groter zijn dan de eerste, met geplande deelname van 80 mensen in Europa, Australië en Nieuw-Zeeland.
Omdat metalen stents zo effectief zijn gebleken, vragen sommigen zich af of een bioabsorbeerbare versie de onderzoeksinvestering waard is, vooral omdat de lat om zowel veiligheid als werkzaamheid te bewijzen zo hoog ligt, en omdat er nog geen bewijs is dat de verdwijnende stent dat niet doet laat littekenweefsel achter in zijn kielzog. Maar Ormiston en Stone wijzen op het feit dat de slagaders van hun patiënten de elasticiteit lijken te hebben hersteld en dat eroderende stents de vertakking van nieuwe bloedvaten niet voorkomen, in tegenstelling tot de metalen. Bovendien merken ze op dat patiënten vaak moeten terugkeren voor een tweede stentplaatsing - als de eerste stent is geabsorbeerd, kan deze een tweede operatie niet in de weg staan.
Dit zijn echter allemaal verre mogelijkheden en zullen dat blijven totdat patiënten met complexere aandoeningen met succes zijn behandeld. De huidige studie is verre van definitief vanuit een klinisch perspectief, zegt Resnic. Er zullen grote prospectieve klinische onderzoeken nodig zijn om aan te tonen dat dit bioabsorbeerbare platform net zo veilig en effectief is als bestaande [en toekomstige versies van] in de handel verkrijgbare medicijn-eluerende stents. Maar, voegt hij eraan toe: als het geperfectioneerd is, geloof ik dat het op natuurlijke wijze permanente metalen implantaten zou vervangen.