211service.com
Eerste Zika-vaccin wordt sneller dan verwacht op mensen getest
De eerste klinische proef voor een Zika-virusvaccin heeft zojuist groen licht gekregen van de FDA. Inovio Pharmaceuticals en GeneOne Life Science bekend gemaakt op maandag dat hun vaccin, GLS-5700 genaamd, binnen een paar weken fase I klinische tests voor veiligheid zal ondergaan bij 40 gezonde vrijwilligers.
Inovio's inspanning heeft veel gezelschap - de National Institutes of Health, de Franse farmaceutische reus Sanofi , en de in India gevestigde Bharat Biotech ze hebben allemaal Zika-vaccins in de maak. Anthony Fauci, directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases van de NIH, zei eerder dat wetenschappers pas begin 2018 zullen weten of Zika-vaccins werken, zelfs in het gunstigste scenario. Het vaccinontwerp van Inovio verschilt echter van de andere, en het zou die tijdlijn kunnen verslaan, aangezien de NIH zijn klinische proeven niet start tot september .
Gemeenschappelijke strategieën voor de productie van virale vaccins zijn onder meer het gebruik van een levensvatbaar maar verzwakt virus, of het gebruik van inactieve virale deeltjes om het immuunsysteem te stimuleren (een van de verschillende benaderingen die de NIH gebruikt).
De Aedes aegypti mug is verantwoordelijk voor de verspreiding van het zikavirus, gele koorts, knokkelkoorts en andere ziekten.
Inovio, aan de andere kant, ontwikkelt een DNA-vaccin, waarbij synthetische Zika-genen worden ingebracht in een DNA-dragend vat dat een plasmide wordt genoemd. Het idee is dat wanneer het in een patiënt wordt geïnjecteerd, de eigen cellulaire machinerie van het lichaam stukjes virale eiwitten uit het plasmide produceert, waardoor het immuunsysteem wordt geleerd Zika aan te vallen. Inovio gebruikt hetzelfde principe om andere vaccins te ontwikkelen, waaronder een voor griep.
DNA-vaccins hebben een beetje hulp nodig bij het oversteken naar cellen. Nadat het vaccin is geïnjecteerd, gebruikt het bedrijf een techniek die bekend staat als elektroporatie-afgifte om millisecondenlange elektrische pulsen in de spier of huid toe te passen en cellulaire poriën tijdelijk te openen om het vaccin binnen te laten.
DNA-vaccins hebben enkele voordelen ten opzichte van traditionele vaccins. Omdat het DNA synthetisch is en er geen echt Zika-virus wordt gebruikt, is het veiliger en moet het sneller te produceren zijn. Eenvoudig opbergen is een ander voordeel. We hoeven onze DNA-vaccins niet bevroren te houden, zegt Joseph Kim, de CEO van Inovio. Als we een zending van ons vaccin de jungle in moeten sturen, hoeven we geen grote diepvriezers mee te slepen.
Maar Sarah George , zegt een wetenschapper van het Center for Vaccine Development aan de Saint Louis University dat eerdere pogingen om DNA-vaccins bij mensen te gebruiken de immuniteit niet zoveel hebben verhoogd als gehoopt. Voor Zika zijn de zaken nog onzekerder. Het probleem is dat we niet weten hoe een beschermende immuunrespons bij Zika eruitziet, zegt ze.
Kim erkent dat traditionele vaccins die gebruik maken van verzwakte of geïnactiveerde virussen sterkere immuunresponsen en mogelijk betere bescherming genereren. Maar het nadeel is dat het veel giftiger kan zijn en de ziekte kan veroorzaken die je probeert te voorkomen, zegt hij.
Aangezien de gemiddelde ontwikkelingstijd voor het op de markt brengen van vaccins meer dan 10 jaar is, is de ontwikkeling van het Zika-vaccin tot nu toe een snelle onderneming geweest. Kim zegt dat het maar een paar weken duurde om het vaccin te maken. Nadat dat was gedaan, brachten ze ongeveer zes maanden door met het slijpen ervan bij muizen en apen.
De hoop is dat we eind 2016 of begin 2017 de veiligheidsgegevens van fase I hebben, zegt George. Dan, en alleen dan, zouden we overgaan op een grotere proef.
Op dit moment staat het vaccin van Inovio los van de vaccininspanningen van de NIH, hoewel Kim zegt dat hij niet tegen het bundelen van middelen zou zijn. Ik denk dat het geweldig is om meerdere schoten op dit doel te hebben, of het nu van de NIH of Sanofi is, zegt hij. Maar zodra de gegevens binnen druppelen, moeten we het beste paard naar voren duwen.