211service.com
Geron stopt baanbrekend stamcelprogramma
Biotechnologie bedrijf Geron zei gisteravond dat het zijn stamcelonderzoeksprogramma zou stopzetten en een baanbrekende klinische studie bij mensen met een dwarslaesie zou stoppen.
Een nobele poging: Een medewerker van Geron kweekte menselijke embryonale stamcellen tijdens een baanbrekend onderzoek dat nu is beëindigd.
De beslissing brengt een halt toe aan 's werelds grootste en langstlopende programma om medische behandelingen te ontwikkelen op basis van embryonale stamcellen, veelzijdige cellen die in staat zijn om vele andere soorten menselijk weefsel te vormen.
Het project van Geron was een van de meest agressieve, controversiële en verreikende onderzoeksinspanningen die ooit door een biotechnologiebedrijf zijn ondernomen. Het begon meer dan 13 jaar geleden, toen Geron de eerste ontdekking van menselijke embryonale stamcellen financierde door universitaire onderzoekers in Wisconsin.
Die inspanningen, die honderden miljoenen dollars hebben gekost, culmineerden vorig jaar in een eerste klinische studie om te zien of in het laboratorium gekweekte zenuwcellen beweging of sensatie konden teruggeven aan mensen met een dwarslaesie. Die studie, geprofileerd in KINDEREN ’s juli-nummer , was het eerste gebruik van embryonale stamcellen ooit goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Nadat hij in september 2010 bij een auto-ongeluk verlamd was geraakt aan de borstkas, werd een student verpleegkunde genaamd T.J. Atchison de eerste persoon die werd behandeld met de cellen van Geron. Het bedrijf zegt dat het geen patiënten meer in de studie zal accepteren, hoewel Atchison en anderen die al zijn behandeld, verder zullen worden gecontroleerd.
Geron is van plan zijn werk aan stamcellen stop te zetten om zich te concentreren op geneesmiddelen tegen kanker. In een verklaring wijt John A. Scarlett, die in september bij Geron als CEO aan de slag ging, de beslissing aan een klimaat van kapitaalschaarste en onzekere economische omstandigheden.
Het bedrijf ontkende dat het om wetenschappelijke redenen was afgestapt van stamcellen. We doen dit niet omdat we verzuurd waren op het veld, of als gevolg van problemen - we hebben helemaal geen veiligheidsproblemen gehad, Scarlett vertelde Bloomberg nieuws .
In de afgelopen maanden had Geron het vertrek gezien van belangrijke leiders, waaronder de directeur van het stamcelonderzoek, neurowetenschapper Ed Wirth, en zijn voormalige CEO, Tom Okarma. Het was aan de muur, maar ik ben teleurgesteld, want dit zou kunnen betekenen dat andere bedrijven wat terughoudender zullen zijn om in hun voetsporen te treden, zegt Wise Young, een expert op het gebied van dwarslaesie aan de Rutgers University. Young schatte dat er nog tientallen bedrijven, voornamelijk startups, werken aan mogelijke stamcelbehandelingen.
De poging om stamcellen bij mensen te bestuderen was voor Geron verbazingwekkend duur en traag gebleken. Het bedrijf schatte dat het $ 45 miljoen had uitgegeven om alleen FDA-goedkeuring te krijgen voor de eerste veiligheidsproef van zijn behandeling, bekend als GRNOPC1. In oktober waren er echter nog maar vier patiënten behandeld, en het bedrijf zou nog tientallen miljoenen meer moeten uitgeven om het onderzoek af te ronden.
GRNOPC1 bestond uit een preparaat van onrijpe oligodendrocytcellen die in het laboratorium werden gekweekt uit embryonale voorlopers. Hoewel gemeld was dat injecties van dergelijke cellen gewonde ratten hielpen, had Gerons beslissing om het te testen bij mensen wetenschappelijke sceptici aangetrokken die dachten dat GRNOPC1 waarschijnlijk niet zou werken en zelfs patiënten zou kunnen schaden.
Veel experts in het veld waren verrast dat ze dwarslaesie als hun eerste toepassing kozen. Er waren niet erg goede eindpunten en we wisten dat het heel moeilijk zou zijn om een biologisch effect aan te tonen, zegt Robert Lanza , medisch directeur van Advanced Cell Technology. Advanced Cell, gevestigd in Marlborough, Massachusetts, voert de enige andere door de FDA goedgekeurde onderzoeken uit met embryonale stamcellen, die gericht zijn op de behandeling van maculaire degeneratie, een oogziekte die blindheid veroorzaakt. Lanza zegt dat het besluit van Geron om het veld te verlaten zeker veel druk op ons legt om een succes te leveren.
Bij het beëindigen van zijn stamcelonderzoek zal Geron 66 mensen ontslaan, of 38 procent van zijn personeelsbestand.