211service.com
Het proces van het maken van medicijnen is traag en verspillend - deze machine kan dat oplossen
De manier waarop drugs worden gemaakt is gevaarlijk achterhaald. Hoewel veel industrieën veel efficiënter zijn geworden in hun productie, vertrouwen farmaceutische bedrijven op een ouderwetse aanpak die traag, inflexibel en storingsgevoelig is. een nieuwe apparaat ter grootte van een koelkast die een reeks ingrediënten kan opnemen en snel vier veelgebruikte geneesmiddelen kan produceren, is de meest geavanceerde demonstratie tot nu toe van een potentiële nieuwe strategie voor het maken van geneesmiddelen die flexibeler, efficiënter en betrouwbaarder is. Draagbare technologie voor het maken van medicijnen zoals deze zou kunnen worden gebruikt om sneller te reageren op lokale medicijntekorten of pieken in de vraag, zoals bij een uitbraak.
Het maken van geneesmiddelen kan maanden tot een jaar duren, omdat de huidige methode bestaat uit het uitvoeren van meerdere chemische stappen, waarbij vaak meerdere productielocaties betrokken zijn. Een enkele onvoorziene sluiting van een fabriek kan aanzienlijke verstoringen van de bevoorrading veroorzaken.
Dit apparaat ter grootte van een koelkast kan duizenden doses per dag produceren van een aantal veelvoorkomende medicijnen.
De nieuwe zelfstandige unit, ontwikkeld door onderzoekers van MIT, voert automatisch noodzakelijke chemische reacties uit, scheidt en zuivert tussenproducten en geeft ze door aan de lijn. Het kan vloeibare doses van generieke Benadryl, Valium, Prozac of lidocaïne afgeven, een veelgebruikt lokaal anestheticum.
Het is het meest compacte continue-stroomsysteem dat tot nu toe is gedemonstreerd, en het eerste dat meerdere medicijnen kan produceren. De vier medicijnen zijn gekozen door de sponsor van het project, het Amerikaanse ministerie van Defensie, deels om de reikwijdte van de mogelijkheden van het nieuwe systeem aan te tonen, aangezien de medicijnen chemisch van elkaar verschillen en verschillende syntheseroutes vereisen. Ze worden ook vaak aangetroffen in een medic's pack.
In 2012 ontwikkelde dezelfde onderzoeksgroep een continu systeem, ingebouwd in een eenheid ter grootte van een zeecontainer, dat een medicijn tegen hoge bloeddruk produceerde in de vorm van pillen (zie Doorbraak biedt een betere manier om medicijnen te maken). Dat project werd gefinancierd door Novartis als onderdeel van een 10-jarige samenwerking van $ 65 miljoen tussen MIT en het Zwitserse farmaceutische bedrijf om continue productietechnologieën te ontwikkelen.
Hoewel de Amerikaanse Food and Drug Administration al meer dan tien jaar pleit voor betere manieren om medicijnen te maken, bevindt de continue productietechnologie zich nog relatief vroeg in de ontwikkeling ervan. Het zal batchverwerking niet snel vervangen. Maar op korte termijn zou het op kleine schaal kunnen worden gebruikt om aspecten van batchverwerking te versnellen. En systemen zoals die van de MIT-onderzoekers kunnen worden gebruikt om dringend noodzakelijke medicijnen te verstrekken op het slagveld, in rampgebieden of tijdens een uitbraak.
Vandaag de dag heeft de farmaceutische industrie een zeer beperkt vermogen om de productie snel op te voeren om tekorten aan medicijnen of de grote vraag naar medicijnen aan te pakken, zegt FDA-woordvoerder Christopher Kelly. Voor een typisch batchproces kan het opzetten van een nieuwe lijn jaren duren.
De mogelijkheid om het proces nauwkeurig te volgen en de benodigde correcties in realtime aan te brengen, is een ander belangrijk voordeel dat continue productie biedt ten opzichte van batchverwerking, zegt Kelly. De industrie is te afhankelijk van het testen van eindproducten en kan fouten vaak pas opvangen als de hele batch al is gemaakt, zegt hij.
Continuous-flow-technologie kan ook gunstig zijn voor de ontwikkeling van gloednieuwe medicijnen. Het maken van kleine hoeveelheden medicijnen, zoals voor klinische testen, is enorm duur in het huidige model, en het zou veel zuiniger kunnen zijn om dit te doen via continue stroomsystemen, zegt Klavs Jensen , een professor in chemische technologie en materiaalwetenschap en techniek aan het MIT die samen met de professor in de chemie het project hielp leiden Timothy Jamison en Allan Myerson , een professor in de chemische technologie.
De nieuwe aanpak biedt ook mogelijkheden om bepaalde soorten reacties uit te voeren, zoals reacties die zeer hoge temperaturen vereisen of die onstabiele tussenproducten produceren, die niet compatibel zijn met de batchbenadering.