211service.com
Hoe de sluiting van de overheid klinische proeven en biomedisch onderzoek zal beïnvloeden
Als de federale overheid dit weekend sluit, zullen klinische proeven stoppen met het inschrijven van nieuwe patiënten en zullen onderzoekers van de National Institutes of Health (NIH) hun studies moeten stopzetten. Intern onderzoek bij het bureau omvat duizenden wetenschappers en honderden laboratorium- en dierfaciliteiten en verbruikt ongeveer tien procent van het budget van $ 31 miljard van de NIH. Of de onwillekeurige onderbreking een ongemakkelijke blip of een ernstige belemmering voor klinisch onderzoek zal blijken te zijn, hangt af van hoe lang de stilstand duurt. Federaal gefinancierde wetenschappers die buiten de NIH werken, zullen waarschijnlijk niet veel worden beïnvloed door een korte sluiting.
Maar patiënten met snel voortschrijdende ziekten, zoals sommige vormen van kanker, die hadden gehoopt aan nieuwe klinische onderzoeken te kunnen deelnemen, hebben niets te zeggen. Volgens een blog van ABC nieuws , zijn er momenteel zeven nieuwe procedures gepland om volgende week van start te gaan in het NIH Clinical Center, die niet zullen beginnen als de regering dit weekend sluit.
Lopende onderzoeken in het NIH Clinical Center zullen volgens John Burklow, associate Director for Communications and Public Liaison bij NIH, geen nieuwe patiënten toelaten, wat de voltooiing van alle momenteel actieve onderzoeken in het Clinical Center zal vertragen.
Burklow zegt dat er ongeveer 640 klinische onderzoeken zijn (en 1.443 variaties of protocollen binnen die klinische onderzoeken) in het klinisch centrum die de opnames van nieuwe patiënten zullen stoppen.
Van de 640 klinische onderzoeken die geen nieuwe patiënten meer toelaten, zijn er 285 voor patiënten met kanker en 60 voor kinderen met kanker.
Een nieuwe patiënt – een kind uit een arm gezin met een zeldzame ziekte – zou maandag de NIH bezoeken om te worden toegevoegd aan een klinische proef, en had speciale regelingen getroffen, waaronder reizen naar NIH voor een Miles for Kids-programma op zondag. Maar dat zal allemaal niet gebeuren als er een shutdown is: geen nieuwe patiënten immers.
NIH bereidt zich stilletjes voor op de sluiting door werknemers aan te wijzen die naar de faciliteit mogen komen om voor dieren te zorgen of lopend onderzoek, zoals weefselculturen, te beschermen tegen schade.
Volgens een artikel over Wetenschap Nu ;
NIH adjunct-directeur voor intramuraal onderzoek Michael Gottesman e-mailde ScienceInsider gisteren dat elk van de 27 instituten en centra van de NIH mensen identificeert die zouden worden uitgesloten van de sluiting. Dat omvat klinisch personeel; personeel voor brandweer, beveiliging en dierenverzorging; en een paar werknemers die onderzoeksinvesteringen beschermen.
Maar de details zijn summier. Elke openbare discussie over de rampenplannen is om politieke redenen verboden, zegt een hoge functionaris, die uitlegt dat de regering er niet uit kan zien alsof ze zich voorbereidt op een sluiting. Zelfs interne e-mails zijn nu verboden, aldus deze bron; in plaats daarvan is de planning op de ouderwetse manier gedaan, via mond-tot-mondreclame.
Dat gezegd hebbende, lijkt er een coherent plan te zijn, zei een laboratoriumchef. Een paar maanden geleden hebben PI's lijsten ingediend van essentieel personeel, waaronder de meeste artsen, dierenverzorgers en anderen die experimenten of cellijnen zullen onderhouden die niet kunnen worden afgesloten. De cijfers die ScienceInsider hoorde, varieerden van 50% van een groep die niet-primair werk en klinische proeven doet tot slechts 10% van het volledige intramurale programma van één instituut. Maar er is geen woord of die lijsten zijn goedgekeurd.
De onzekerheid is stressvol, zegt een PI, die alleen zichzelf en een ander laboratoriumlid mocht aanwijzen om proefdieren en celculturen te onderhouden voor een pauze van onbepaalde duur. Een groot deel van de schatten zal verloren gaan als deze sluiting plaatsvindt, omdat experimenten kunnen worden beschadigd, voorspelde hij.