211service.com
Interne Externe Defibrillator
Zes mensen in Nieuw-Zeeland zijn als eersten geïmplanteerd met een nieuwe vorm van hartdefibrillator die de manier waarop mensen met levensbedreigende hartaandoeningen worden behandeld radicaal kan veranderen.
Duidelijk!: Een nieuwe implanteerbare defibrillator maakt gebruik van elektroden die niet in het hart hoeven te worden ingebracht. Dankzij verbeteringen in batterij- en condensatortechnologie waardoor ze meer energie kunnen leveren, kunnen de elektroden net onder de ribbenkast worden geplaatst, waardoor het hart op afstand wordt gestimuleerd. Het bedieningsmechanisme van het apparaat wordt chirurgisch onder de oksel geïmplanteerd.
Het nieuwe apparaat, ontwikkeld door Cameron Gezondheid , in San Clemente, CA, werkt net als normale defibrillatoren, en schokt het hart om gevaarlijke hartritmes te stoppen of om het opnieuw te starten als het stopt met kloppen. Maar in tegenstelling tot traditionele apparaten, die bekend staan als implanteerbare cardioversie-defibrillatoren of ICD's, levert het apparaat van Cameron een schok van buiten het hart in plaats van van elektrische snoeren die erin zijn gestoken.
We denken dat het een groot voordeel is om de lead niet in het hart te hoeven steken, want vroeg of laat zal die lead eruit moeten komen, zegt Warren Smith , de cardioloog die de implantaties uitvoerde in het Auckland City Hospital en Green Lane Hospital in Nieuw-Zeeland.
Volgens Andrew Grace , een cardioloog in het Papworth Hospital in Cambridge, Engeland, die heeft geholpen bij de ontwikkeling van het apparaat, hebben patiënten met ICD's een kans van 20 procent dat de geleidingsdraad binnen 10 jaar defect raakt. Maar leidingen zijn ontworpen om zich in het weefsel van het hart te nestelen, waardoor ze moeilijk te verwijderen zijn. Als ze er niet gemakkelijk uit komen, zoals in één op de 50 gevallen gebeurt, is de enige manier om ze te verwijderen een openhartoperatie uit te voeren, zegt Smith. Loodvervanging heeft een morbiditeitspercentage van tussen de 2 en 5 procent, zegt hij.
Het is ongebruikelijk dat het apparaat zelf faalt, zegt William McKenna , een cardioloog in het Heart Hospital in Londen, Engeland. Het is waar de lead wordt aangesloten op het apparaat of in de leads zelf dat problemen optreden. Het plaatsen van de leads kan ook een probleem zijn, zegt McKenna, want als ze worden ingebracht in littekenweefsel veroorzaakt door een eerdere hartaanval, kunnen ze mogelijk niet effectief schokken afgeven.
Maar tot voor kort was het gewoon niet mogelijk om de leads buiten het hart te plaatsen, zegt John Hunt, vice-president van Cameron Health. De technologie zou ons niet in staat stellen om het in de begintijd te doen, zegt hij. Een reden is dat het meer energie kost om het hart van een grotere afstand te shockeren. Maar het leveren van die energie resulteerde in apparaten die te omvangrijk waren voor chirurgische implantatie.
Het apparaat van Cameron, de subcutane ICD of S-ICD genoemd, maakt gebruik van leads die net onder de huid boven de ribbenkast worden geplaatst. Terwijl een normale ICD minder dan 30 joule per schok zou genereren, genereert de S-ICD 80 joule. Desalniettemin is hij slechts marginaal groter dan een traditionele ICD, grotendeels dankzij verbeteringen in batterij- en condensatortechnologieën. Het apparaat zelf zit onder de huid onder de oksel, in plaats van in de borst.
Het nieuwe apparaat heeft nog een voordeel, zegt Grace: het geeft een veel beter beeld van wat er in het hart gebeurt. Elektrische ruis in het hart kan ICD's verwarren met ingebedde leads. Momenteel, zegt Smith, krijgt één op de drie ICD-patiënten onnodige schokken omdat de ICD de toestand van het hart verkeerd interpreteert. Dat zou met het nieuwe apparaat veel minder een probleem moeten zijn, zegt hij.
Het plan van Cameron is om het apparaat voor het einde van het jaar bij nog eens 55 patiënten te implanteren. Deze zullen een jaar lang worden gecontroleerd en de gegevens van de proef zullen worden ingediend bij de FDA en de Europese autoriteiten.
Cameron is van mening dat hij ondanks de extra vraag naar stroom een batterijlevensduur van ongeveer vijf jaar uit zijn apparaat kan halen, vergelijkbaar met die van bestaande ICD's. Maar dit zal per geval verschillen, afhankelijk van hoe vaak een patiënt moet worden geschokt, zegt Smith.
Volgens cijfers van Morgan Stanley zullen er in 2008 naar verwachting meer dan 200.000 nieuwe ICD's bij mensen worden geplaatst, bijna de helft van die in de Verenigde Staten. Volgens Grace zullen de S-ICD's van Cameron waarschijnlijk een enorme impact hebben op deze markt door patiënten en artsen meer vertrouwen te geven. Ik denk dat ze de drempels voor implantatie opnieuw zullen definiëren en veel meer patiënten zullen binnenhalen, zegt Grace. Artsen zijn nogal afgeschrikt door te verwijzen gezien de problemen die ze hebben gezien.