211service.com
Maak contact met experts om de risico's van onderling verbonden apparaten te plannen
In samenwerking met The Hartford
Het IoT - het netwerk van alledaagse objecten uitgerust met sensoren die gegevens via internet kunnen opnemen, verzenden en ontvangen zonder menselijke tussenkomst - heeft de ontwikkeling gestimuleerd van technologieën voor gezondheidsbewaking die belangrijke patiëntgegevens vastleggen en verzenden, zoals vitale functies, activiteitsniveaus en medicatienaleving in realtime of bijna realtime.
Deze nieuwe bronnen van patiëntgegevens bieden waardevolle inzichten, verbeteren de klinische zorg en verlagen de zorgkosten. Maar ze stellen ziekenhuizen, apparaatfabrikanten en andere belanghebbenden ook voor tal van complexe uitdagingen en risico's: risico's die samenhangen met het vertrouwen op deze gegevensbronnen om klinische beslissingen te nemen en met het delen en opslaan van gezondheidsgegevens.
Daarom moeten organisaties die deze technologieën gebruiken, strategieën voor risicobeheer toepassen of de reeds bestaande strategieën uitbreiden. 'Risicobeheer helpt bedrijven ernstige financiële verliezen te voorkomen of financiële verliezen te beperken door voorbereiding', legt Debra Fox, vice-president van The Hartford's Technology & Life Science Practice, uit. 'Het stelt ziekenhuizen, apparaatfabrikanten en andere spelers in de gezondheidszorgsector ook in staat om een proactieve benadering te volgen om potentiële financiële verliezen als gevolg van ongewenste voorvallen te verminderen of te voorkomen, bijvoorbeeld apparaatfouten, beveiligingsinbreuken en andere storingen.' Door het voorkomen en verminderen van financiële verliezen en aansprakelijkheid ondersteunt risicomanagement uiteindelijk innovatie.
Medische apparaten, het internet der dingen en risicobeheer
Ziekenhuizen en andere zorgaanbieders nemen steeds vaker cruciale beslissingen met behulp van realtime of bijna realtime patiëntgegevens die worden gegenereerd door medische apparaten via het IoT. Ziekenhuizen, fabrikanten van apparaten, clinici en anderen moeten zich echter bewust zijn van nieuwe risico's bij het ontwikkelen, investeren in en toepassen van deze nieuwe informatiebronnen. Traditioneel gaat risicobeheer voor medische apparaten over de mogelijkheid dat het apparaat niet zou werken en als gevolg daarvan de patiënt zou verwonden of de behandeling op de een of andere manier zou verstoren, zegt Fox. Verzekeraars zouden dat doorgaans zien als een productaansprakelijkheidssituatie die voortvloeit uit lichamelijk letsel of een apparaatstoring die schadelijk is.'
Dat is veranderd in de steeds meer verbonden omgeving van vandaag. 'Als je connectiviteit inbrengt, breng je ook nieuwe risico's met zich mee, zoals databeveiliging en de complexiteit van een defect apparaat', merkt Fox op. 'Dat komt niet alleen door een slecht ontwerp. Je hebt software ingebed zodat het fysieke of het mechanische deel van de apparaten zou kunnen werken, maar de software die het aanstuurt, kan falen.' Daarnaast zou malware, waaronder virussen, kunnen worden uitgewisseld op ziekenhuisnetwerken tijdens het monitoren of behandelen van een patiënt met een medisch hulpmiddel.
Nieuwe overwegingen op het gebied van risicobeheer zijn onder meer:
• Gegevensbeveiligingskwesties, waaronder naleving van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• Malware-bedreigingen
• Goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), goedkeuring van terugbetaling door de Centers for Medicare & Medicaid Services (onderdeel van het U.S. Department of Health & Human Services) en andere wettelijke vereisten
• Interoperabiliteit tussen IT-systemen en softwareapplicaties en andere
Extra zorgen
Het is een uitdaging om te verkrijgen FDA-goedkeuring voor elk nieuw apparaat, en om ervoor te zorgen dat de Centers for Medicare & Medicaid Services patiënten of clinici vergoeden voor het gebruik ervan. Maar nu staat de FDA ook op het punt om regelgeving toe te voegen voor cyberbeveiliging en kwaliteitscontrole. In januari 2016 heeft de FDA vrijgegeven: concept begeleiding fabrikanten van medische apparatuur aansporen om uitgebreide risicobeheerprogramma's voor cyberbeveiliging te creëren om kwetsbaarheden aan te pakken die onbevoegde toegang mogelijk maken en de veiligheid van de patiënt kunnen beïnvloeden. De FDA schrijft ook voor dat inbreuken en kwetsbaarheden onmiddellijk moeten worden gecorrigeerd en gerapporteerd.'
Daarnaast werkt de FDA samen met de National Institutes of Health om de kwaliteitscontrole, transparantie en het volgen van medische hulpmiddelen te verbeteren door ToegangGUDID , een online database voor medische hulpmiddelen. Dit vereist dat veel fabrikanten een unieke apparaat-ID (UDI) aan hun producten toevoegen.
Maar er is goed nieuws: deze risico's, uitdagingen en vereisten zijn beheersbaar.
Zoek expertise bij het aannemen van een risicobeheerstrategie
Ziekenhuizen, fabrikanten van apparaten, clinici en andere belanghebbenden vertrouwen op verzekeringsmaatschappijen met expertise in de gezondheids- en biowetenschappensector om hen te helpen bij het opzetten of uitbreiden van hun risicobeheerstrategieën. Verzekeraars zoals The Hartford helpen technologie- en biowetenschappenbedrijven om ongunstige gebeurtenissen economisch te beheersen door middel van verzekeringsdekking en risicobeheer. Onze voorzichtige benadering van risicobeheer is om de proactieve ontwikkeling van een plan te ondersteunen, legt Fox uit. Bij risicobeheer gaat het erom voorbereid te zijn en, als zich een ongunstige gebeurtenis voordoet, te bepalen hoe u, 'niet instorten', onder zijn gewicht overwint.'
Verzekeringsmaatschappijen werken samen met hun klanten om te anticiperen op risico's en om specifieke stappen in kaart te brengen die klanten moeten nemen om dergelijke risico's te verminderen en te elimineren.
Verzekeringsmaatschappijen zijn geen ingenieurs of hands-on ontwikkelaars. In plaats daarvan is het hun rol om een diepgaand begrip bij te dragen van de unieke risico's die gepaard gaan met IoT-compatibele medische apparaten - een begrip dat kan helpen hun klanten of belanghebbenden te isoleren van verwoestende aansprakelijkheid en economische blootstelling. Ze werken samen met hun klanten om te anticiperen op risico's en om specifieke stappen in kaart te brengen die klanten moeten nemen om dergelijke risico's te verminderen en zelfs te elimineren.
Het belang van The Hartford in het gesprek is een belangenbehartiging: 'We helpen bedrijven te beschermen die deze oplossingen maken en gebruiken, en we zoeken voortdurend naar manieren om onze diensten te ontwikkelen om unieke risico's aan te pakken', zoals aansprakelijkheid voor producten en klinische proeven en gegevensinbreuken. zegt. 'We gebruiken onze brede kennis om bedrijven te helpen beschermen en bedrijven voorop te laten lopen op het gebied van innovatie. We werken samen met onze klanten om de voordelen voor innovatie te identificeren en om risicobeheer te bieden dat innovatie zal vergemakkelijken en ondersteunen.
De voordelen van een proactief plan opsommen
Het lijdt geen twijfel dat veel nieuwe medische apparaten en mobiele toepassingen de patiëntenzorg verbeteren en tegelijkertijd de kosten verlagen. Maar het is even duidelijk dat dergelijke innovaties vaak verstoring en risico's met zich meebrengen. Om die reden moeten apparaatontwikkelaars, clinici, ziekenhuizen en anderen proactief zijn en samenwerken met verzekeringspartners om strategieën aan te nemen om de risico's van medische apparaten en het internet der dingen te verminderen.
Er is goed nieuws: deze risico's, uitdagingen en vereisten zijn beheersbaar.
Verzekeringspartners en risicomanagers kunnen bijvoorbeeld voorspellende modellering en business intelligence gebruiken om potentiële risico's te identificeren. Risicomanagers - zowel binnen klantorganisaties als bij verzekeringsmaatschappijen - gebruiken dezelfde benaderingen al om de betrouwbaarheid en effectiviteit van nieuwe apparaten te helpen verbeteren gedurende het hele innovatieproces, van de eerste ontwikkeling via marktintroductie tot implementatie in een ziekenhuis of andere omgeving.
Door experts op het gebied van risicobeheer in te schakelen, kunnen belanghebbenden niet alleen potentiële financiële verliezen en merkblootstelling verminderen en zelfs voorkomen, maar merken ze ook dat ze effectiever concurreren op de markt terwijl ze blijven innoveren.
Voor meer perspectief, zie a.u.b. 'Big data en maatschappelijk verantwoord ondernemen' De Hartford-presentatie van de EmTech-conferentie van de MIT Technology Review in 2015. Ga voor meer informatie over de technologie-industrieoplossingen van The Hartford naar: thehartford.com/technology .