211service.com
Moeten we het DNA van elke kankerpatiënt sequencen?
Een startup genaamd Strata Oncology zegt van plan te zijn geavanceerde genetische tests weg te geven aan 100.000 patiënten die worstelen met kanker. Maar er is een winstoogmerk: het hoopt patiënten met specifieke zeldzame DNA-fouten te identificeren en ze naar farmaceutische bedrijven te sturen.
Strata, dat vorig jaar werd opgericht en $ 12 miljoen heeft opgehaald bij investeerders, zegt dat het is opgezet om 50.000 next-generation sequencing-tests per jaar uit te voeren. Dergelijke tests onderzoeken het DNA van tumorweefsel, zoeken naar mutaties in honderden genen tegelijk, in de hoop aanwijzingen te vinden over welk medicijn een patiënt zou moeten nemen.
Soortgelijke tests worden al commercieel aangeboden aan artsen door verschillende bedrijven, waaronder Foundation Medicine of Cambridge, Massachusetts, en kunnen elk $ 5.000 kosten.
Strata's ongebruikelijke businessplan om de tests weg te geven, ontstond als een manier om een kanker-Catch-22 op te lossen. Omdat DNA-sequencing-tests door verzekeraars als experimenteel worden beschouwd, betalen ze er niet altijd voor. Maar zonder dergelijke gegevens hebben farmaceutische bedrijven moeite om patiënten te lokaliseren voor proeven met nieuwe precisiegeneesmiddelen die gericht zijn op specifieke DNA-mutaties.
Het doel van het bedrijf is om de inschrijving voor klinische proeven drastisch te versnellen door sequencing als een barrière weg te nemen, zegt Dan Rhodes, Strata's CEO en voormalig executive bij Thermo Fisher, dat sequencing-apparatuur verkoopt en de startup van machines voorziet.
Het bedrijf is ontstaan uit een onderzoek van het National Cancer Institute, de Match-studie genaamd, die sinds vorig jaar gratis biopsieën en DNA-tests aanbiedt aan patiënten in de hele VS. Vervolgens worden patiënten toegewezen aan een van de 20 gerichte geneesmiddelen op basis van het DNA van hun tumor, of ze huid-, long- of hersenkanker hebben.
Wat we proberen uit te vinden is [wat er gebeurt] als je de ziekte negeert en je alleen concentreert op de mutatie, zegt Robert Comis, co-voorzitter van de ECOG-ACRIN Cancer Research Group, de onderzoeksorganisatie in Philadelphia die de Match-studie beheert.
Deelname aan de Match-studie is gratis: de overheid dekt zowel de kosten van de tests als van de biopsieën, die nog eens $ 15.000 kunnen kosten. Bedrijven leveren de medicijnen. De respons op het onderzoek was zo groot dat artsen het moesten pauzeren.
Er is anekdotisch bewijs dat de ontwikkeling van precisiemedicijnen wordt vertraagd door het ontbreken van routinematige DNA-tests. GlaxoSmithKline zegt dat het 11.000 patiënten moest testen om er slechts 23 te vinden die nodig waren voor een onderzoek naar een medicijn tegen longkanker. Dat medicijn was gericht op een bepaalde DNA-mutatie die bij slechts 1 tot 2 procent van de patiënten voorkomt. De firma voorspelde dat een groot fase III-onderzoek 14 jaar zou duren om voldoende patiënten te vinden.
We moeten de oceaan koken, de genetische populaties vinden en ze op de proeven krijgen, zegt Keith Flaherty, een oncoloog in het Massachusetts General Hospital die hielp bij het leiden van de Match-studie en ook een van de oprichters van Strata is.
De behandeling van kanker ondergaat een transitie. Tot nu toe werden tumoren beoordeeld op basis van wat een patholoog door een microscoop ziet. Maar het zijn eigenlijk mutaties in het DNA die ervoor zorgen dat cellen in de war raken. Verschillende geavanceerde kankermedicijnen vereisen al een genetische test, maar meestal voor slechts een enkel gen, om te bepalen of patiënten het moeten krijgen.
Wat nog steeds betwist wordt, is of alle patiënten een bredere scan van hun tumor-DNA zouden moeten krijgen in een poging hun behandeling te sturen. Verzekeraars noemen een gebrek aan bewijs dat routinematige DNA-testen helpen. We druppelen een beetje naar precisiegeneeskunde. Sequencing wordt niet vergoed omdat het niet klinisch is bewezen, maar het is moeilijk te bewijzen zonder een grote populatie van gesequenced patiënten, zegt Rhodes.
Het debat over testen heeft zelfs het Witte Huis bereikt. Prominente kankerartsen die vice-president Joe Biden adviseerden, die dit jaar werd aangesteld om een federaal kankermoonschot te leiden, hebben hem verteld dat Medicare moet betalen voor genomische testen van alle tumoren . Dat zou de basis leggen, zeggen ze, voor een nationale database die DNA koppelt aan hoe patiënten het doen in hun strijd tegen kanker.
Een nationale inspanning, of een commerciële zoals die van Strata, kan ook helpen om de verschillen te verkleinen tussen wie wordt getest en wie in veelbelovende onderzoeken terechtkomt. Een paar grote centra, zoals Mass General, testen nu elke kankerpatiënt DNA. Maar de meeste Amerikanen worden behandeld in regionale kankercentra waar testen geen routine is. Rhodes zegt dat zijn bedrijf van plan is om samen te werken met kleinere ziekenhuizen, zodat ze ook DNA-sequencing aan elke patiënt kunnen aanbieden.
Strata zal ook overeenkomsten moeten sluiten met farmaceutische bedrijven om patiënten aan hun studies toe te wijzen. Rhodes zegt dat het bedrijf zal worden betaald, afhankelijk van hoe snel het de onderzoeken kan vullen.
Ik denk dat als Strata de dienst echt gratis kan leveren, dat ze in een ander rijk zal plaatsen dat niet buiten de overheid heeft bestaan, zegt Comis. De belangrijkste boodschap voor deze zeldzame mutaties is dat je iedereen nodig hebt om mee te werken. De drempels moeten worden weggenomen.