211service.com
Nieuw ziekteregister geeft patiënten enige privacy
Omdat vooruitgang in genomica, moleculaire analyse en gegevensverwerking het onderzoek naar ziekten heeft voortgestuwd, staan wetenschappers en medicijnontwikkelaars nog steeds voor een enorme uitdaging: patiënten rekruteren voor hun studies.
Genetische Alliantie , een non-profitorganisatie die pleit voor mensen met zeldzame genetische aandoeningen, lanceert een nieuwe site genaamd Reg4All dat tot doel heeft meer patiënten te verleiden tot klinische proeven en ziekteonderzoek door hen ongekende privacycontroles en meer zeggenschap te geven over hoe hun gegevens voor onderzoek worden gebruikt.
De nadruk van Reg4All op privacycontroles en toestemming van de patiënt is uniek. Terwijl veel biobanken en DNA-databases deelnemers brede toestemmingsformulieren laten ondertekenen waardoor ze weinig controle over de gegevens hebben, stelt Reg4All patiënten in staat om te verfijnen hoe hun informatie wordt gebruikt - door deze te delen met bepaalde onderzoekers, instellingen of mensen die een specifieke ziekte bestuderen. Ze kunnen ook bijhouden wie hun gegevens gebruikt en hoe.
De gebruikelijke manier om mensen te werven is verbazingwekkend slecht, zegt Sharon Terry, president en CEO van Genetic Alliance. Het is een uitdaging voor onderzoekers om in aanmerking komende patiënten te vinden via advertenties, en patiënten die mogelijk willen deelnemen aan een klinische proef, moeten vaak door pagina's met technische beschrijvingen op sites als clinicaltrials.gov , een website die dient als een nationaal verrekenkantoor van lopende medische onderzoeken. Bovendien, nu medicijnfabrikanten steeds vaker therapieën ontwikkelen die gericht zijn op kleinere groepen patiënten, is het moeilijker geworden om er voldoende van te assembleren.
Het register bouwt voort op het bestaande ziekteregister en de biobank van Genetic Alliance, die patiëntinformatie en biomedische monsters verzamelt van patiënten met acht verschillende ziekten.
Genetic Alliance werkt samen met het bedrijf Privé toegang , dat platforms ontwikkelt voor het delen van gezondheidsinformatie met behoud van privacy; Genetic Alliance houdt gebruikersgegevens ontdaan van identificerende informatie, terwijl Private Access een privacylaag beheert die de sleutel bevat tot het identificeren van gebruikers en hun voorkeuren. Wanneer de volledige site op 4 april wordt gelanceerd, worden gebruikers door een aanmeldingsproces geleid met gezondheidsvragen die zich aanpassen aan de reacties van een persoon en die onmiddellijke feedback geeft over hoe andere mensen dezelfde vragen hebben beantwoord. De software zal ook kwalificerende onderzoeken aan patiënten voorstellen op basis van hun bijgewerkte gezondheidsinformatie.
Hoewel de initiële focus van de inspanning is om patiënten in klinische proeven te krijgen, zal Reg4All ook doorgaan met het eerdere werk van Genetic Alliance aan het bouwen van registers en biobanken van patiënt-DNA en andere monsters voor onderzoek naar de oorzaken van ziekte. Terry gelooft dat het hebben van een grote verscheidenheid aan patiënten met verschillende ziekten licht zal werpen op welke ziekten de neiging hebben om elkaar te overlappen en welke genetische of leefstijlfactoren gemeenschappelijk zijn voor mensen die ze hebben. Ze verwacht dat onderzoekers die de site gebruiken gelijk verdeeld zullen worden tussen belangenorganisaties, academische instellingen en bedrijven.
Reg4All werd gedeeltelijk gefinancierd door een prijs van $ 300.000 van Sanofi US. Donna Cryer , president en CEO van de American Liver Foundation en een van de juryleden voor de prijs, zegt: ik heb nog nooit iets gezien dat een dergelijke oplossing heeft gecreëerd vanuit het perspectief van de patiënt. Patiënten zijn zich grotendeels niet bewust van de mogelijkheid om deel te nemen aan klinische onderzoeken, zegt ze. Cryer werkt nu aan een proefproject om patiënten met leverziekte in het Reg4All-systeem te brengen.
Krishanu Saha , een stamcelingenieur aan de Universiteit van Wisconsin-Madison die pleit voor meer zeggenschap van patiënten in biomedisch onderzoek, zegt dat Reg4All een grote investering vertegenwoordigt in privacycontroles als een manier om de interesse in onderzoek te vergroten. Het is een interessant concept om te onderzoeken of privacy niet voor iedereen hetzelfde is, zegt hij. Hij gelooft ook dat mensen uiteindelijk meer geïnteresseerd zullen zijn in onderzoek als ze kunnen bepalen hoe het wordt geleid. Meer dan alleen onthulling, zou een echt partnerschap een deel van de macht inhouden.