211service.com
Nieuwe antilichamen in slechts enkele maanden
Ben Barry
Gele koorts, een door muggen overgedragen hemorragische ziekte die veel voorkomt in Zuid-Amerika en Afrika bezuiden de Sahara, infecteert jaarlijks ongeveer 200.000 mensen en veroorzaakt naar schatting 30.000 doden. Hoewel er een vaccin is, maken bijwerkingen het voor sommige mensen ongepast en zijn er geen goedgekeurde behandelingen voor de ziekte.
Nu heeft een internationaal team van onderzoekers onder leiding van professor Ram Sasisekharan er misschien een ontwikkeld, met behulp van een innovatieve en ongewoon efficiënte aanpak. Hun medicijn, een geconstrueerd monoklonaal antilichaam, heeft succes laten zien in klinische onderzoeken in een vroeg stadium in Singapore.
Monoklonale antilichamen zijn in het laboratorium geproduceerde moleculen die de functie van menselijke antilichamen nabootsen bij het richten op vreemde eiwitten voor aanval door het immuunsysteem. Ze zijn veelbelovend voor de behandeling van een verscheidenheid aan infectieziekten, maar het duurt meestal enkele jaren om ze te ontwikkelen en te testen. De door MIT geleide onderzoekers toonden aan dat ze binnen negen maanden klinische proeven met hun antilichaammedicijn konden ontwerpen, produceren en beginnen.
Traditionele ontwikkelingsprocessen voor geneesmiddelen zijn erg lineair en nemen vele jaren in beslag, zegt Sasisekharan. Als je iets snel bij mensen wilt krijgen, kun je dat niet lineair doen, want dan is het beste scenario voor testen bij mensen een jaar tot 18 maanden.
De groep van Sasisekharan was in staat om de tijdlijn voor de ontwikkeling van antilichamen te comprimeren door veel van de noodzakelijke stappen parallel uit te voeren, met behulp van analytische technieken om de regelgevende risico's in verband met de veiligheid van geneesmiddelen, de productie en het ontwerp van klinische studies aan te pakken.
Het parallelle proces kan ook worden gebruikt om nieuwe behandelingen voor covid-19 te ontwikkelen, zegt Sasisekharan, hoogleraar biologische technologie. Een antilichaambehandeling tegen covid-19 die in slechts vier maanden met deze aanpak is ontwikkeld, wordt nu getest in een klinische proef in Singapore.
De mentaliteit in de industrie is dat het als een estafetteloop is. Je begint pas aan de volgende ronde als je de vorige ronde hebt voltooid, zegt Sasisekharan. In ons geval starten we elke loper zo snel mogelijk.
Omdat er een vaccin beschikbaar is tegen gele koorts, konden de onderzoekers een soort klinische proef uitvoeren die bekend staat als een challenge-test. Ze vaccineerden vrijwilligers en gaven ze 24 uur later ofwel het experimentele antilichaammedicijn of een placebo. Twee dagen daarna maten ze of het medicijn de verzwakte virussen waaruit het vaccin bestaat, opruimde. Na behandeling was het virus niet aantoonbaar in bloedmonsters van mensen die de antistoffen hadden gekregen. De resultaten werden in juli gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.