211service.com
Nieuwe pacemaker heeft geen draden nodig
Een pacemaker die het hart reguleert door het draadloos te zappen met pulsen van ultrageluid van buiten het orgel, wordt momenteel in Europa op mensen getest.
Conventionele pacemakers stimuleren het hartweefsel via elektrische leidingen die via een ader in het hart worden gevoerd. Maar leads kunnen mislukken, waardoor een extra operatie nodig is om ze te verwijderen en te vervangen. De conventionele benadering beperkt ook waar de therapeutische schok kan worden toegediend.
Het nieuwe apparaat maakt gebruik van gerichte akoestische golven die worden opgevangen door een kleine ontvanger die permanent in het hart is geïmplanteerd en de energie omzet in elektriciteit. In tegenstelling tot radiogolven kan ultrageluid door weefsel gaan met voldoende energieniveaus zonder enige verwarming te veroorzaken.
Dit betekent een belangrijke doorbraak, waarbij de voorsprong in het hart wordt geëlimineerd, zegt Paul Skjefte, marketingstrateeg voor EBR-systemen , het bedrijf dat de pacemaker heeft gemaakt. De startup, gevestigd in Sunnyvale, Californië, is voortgekomen uit onderzoek van oprichter Debra Echt, een voormalig professor in de geneeskunde en een cardioloog aan de Vanderbilt University.
Het nieuwe apparaat, het draadloze hartstimulatiesysteem (WiCS) genoemd, werkt als een RFID-tag in die zin dat de ontvanger geen eigen stroomvoorziening heeft en in plaats daarvan al zijn vermogen en signaal draadloos krijgt, maar met echografie in plaats van radiogolven, zegt Andy Diston, hoofd van de wereldwijde medische technologiepraktijk bij het in het VK gevestigde Cambridge Consultants , dat samenwerkt met EBR Systems om de technologie te helpen commercialiseren. De ontvanger is klein, ongeveer 10 millimeter lang en één millimeter in diameter. Het is als een rijstkorrel en volledig passief. Hij haalt zijn energie uit de zender, zegt hij.
Het ultrasone signaal komt van een pacemaker-achtige doos die in de borst boven de ribben is geïmplanteerd. De doos bevat een reeks ultrasone transducers die de straal naar de ontvanger sturen en focussen. De ontvanger pikt het signaal op en zet het om in een elektrisch signaal dat het hart regelt.
WiCS wordt in eerste instantie getest met conventionele pacemakers - met beide apparaten geïmplanteerd - als een manier om een vorm van behandeling voor chronisch hartfalen te bieden, cardiale resynchronisatietherapie (CRT) genaamd, waarbij kamers aan beide zijden van het hart moeten worden gestimuleerd. Omdat het niet veilig is om een lead permanent in de femorale aorta te plaatsen - het enige hoofdingangspunt naar de linker hartkamer - moeten chirurgen er normaal gesproken een nauwgezet door bloedvaten leiden die aan de buitenkant van het hart lopen om de linkerkant te bereiken.
Het WiCS-systeem voorkomt dit door de ultrasone ontvanger in de linker hartkamer in te bouwen. Dit is de eerste keer dat artsen kunnen kiezen waar in het hart deze CRT-therapie kan worden toegediend, wat betekent dat deze kan worden geoptimaliseerd, zegt Skjefte.
Lead plaatsing is een probleem met CRT, zegt: Andrew Grace , een cardioloog-consulent in het Papworth Hospital in Cambridge, VK. Als men de pols zou kunnen plaatsen waar u maar wilt in het hart, zou dat goed zijn. Als het wordt gemaakt om betrouwbaar te werken, dan is dit een vooruitgang, zegt hij.
Dit is niet het eerste draadloze hartapparaat. Grace was een van de eerste cardiologen die een apparaat uitprobeerde genaamd de subcutane implanteerbare cardioverter-defibrillator (S-ICD), gemaakt door Cameron Gezondheid van San Clemente, Californië. De S-ICD kwam in 2009 beschikbaar. Maar hoewel het niet de plaatsing van leads in het hart vereist (in plaats daarvan gebruikt het een externe om schokken toe te dienen), kan het alleen het type krachtige schokken afgeven dat wordt gebruikt voor defibrillatie, dus het is niet in staat tot pacing. Maar andere bedrijven, zoals Medtronic, ontwikkelen ook systemen zonder aanknopingspunten, zegt Grace.
EBR Systems heeft niet gezegd bij hoeveel patiënten het apparaat tot nu toe is geïmplanteerd, of wanneer het zal worden goedgekeurd voor klinisch gebruik. Onze eerste klinische locaties bevinden zich in Nederland, Duitsland en Zwitserland. We hebben met succes hartfalenpatiënten behandeld die voorheen weinig opties hadden, zegt hij.