211service.com
Nieuwe sepsisdetector verkleint de diagnose van dagen tot uren
Ziekenhuizen beginnen een nieuw, krachtiger wapen te gebruiken tegen sepsis, de verwoestende aandoening die meer dan 25 procent van de slachtoffers doodt en ziekenhuizen jaarlijks miljarden dollars kost. Alleen al in de VS raken elk jaar meer dan een miljoen mensen besmet en het draagt bij aan maar liefst de helft van alle sterfgevallen in ziekenhuizen.
Een nieuwe door de FDA goedgekeurde diagnostische test kan sepsis-veroorzakende pathogenen rechtstreeks uit een bloedmonster detecteren.
Afgelopen herfst keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration de nieuwe technologie goed, ontwikkeld door T2 Biosystemen , voor het diagnosticeren van sepsis veroorzaakt door een schimmel genaamd candida. Verschillende ziekenhuizen zijn begonnen met het inzetten van T2's candida -detectiesysteem, dat is gebaseerd op hetzelfde fysieke principe achter magnetische resonantiebeeldvorming. Tegen het einde van dit jaar streeft het bedrijf ernaar 30 ziekenhuizen te hebben aangemeld om de technologie aan te schaffen en te gebruiken.
Sepsis is een destructieve reactie op een infectie die wordt gekenmerkt door een overweldigende ontstekingsreactie door het hele lichaam. Indien onbehandeld, kan sepsis orgaanstoringen en de dood veroorzaken. Het behandelen van een septische patiënt vereist het lokaliseren van het bacteriële of schimmelorganisme dat de oorzaak is. Tegenwoordig duurt dat proces minstens een dag en kan het tot vijf dagen duren, naarmate de toestand van de patiënt verslechtert. T2 Biosystems zegt dat zijn nieuwe pathogenendetector, genaamd T2 Magnetic Resonance (T2MR), de bug binnen vijf uur kan identificeren.
Artsen geven een septische patiënt meestal een onmiddellijke dosis van een zogenaamd breedspectrumantibioticum dat een verscheidenheid aan verschillende bacteriën doodt, en proberen vervolgens de specifieke fout te achterhalen door bloed af te nemen en een laboratoriumtest uit te voeren, een bloedkweek genaamd. Op dat moment is het een race tegen de ongeïdentificeerde ziekteverwekker, en de bloedkweekstap, die vaak niet werkt, duurt gewoon te lang, zegt John McDonough, CEO van T2 Biosystems. McDonough haalt klinische gegevens aan die inhouden dat als patiënten het juiste medicijn kunnen krijgen binnen 12 uur nadat ze voor het eerst symptomen vertonen, de kans op overlijden kan worden gehalveerd. Elk uur uitgestelde therapie verhoogt de mortaliteit met 7 tot 8 procent, zegt hij.
Breedspectrumantibiotica werken vaak niet en zijn nutteloos tegen schimmelsepsis, die zelfs dodelijker is dan bacteriële sepsis. candida infecties in de bloedbaan doden ongeveer 40 procent van de patiënten.
We hebben de enige technologie waarvan we weten dat die rechtstreeks van een bloedmonster naar een soortspecifiek diagnostisch testresultaat kan gaan, zegt McDonough. Het is ook nauwkeuriger dan een bloedkweek. in een recente onderlinge vergelijking met 55 patiënten waarvan bekend is dat ze candida infecties detecteerde T2MR de ziekteverwekker bij 96 procent van de patiënten, terwijl bloedkweek het bij slechts 60 procent detecteerde.
De T2MR-detector werkt door veranderingen in de magnetische eigenschappen van de watermoleculen in het monster te meten. Na enkele verwerkingsstappen worden magnetische nanodeeltjes, op hun oppervlak uitgerust met DNA-strengen die complementair zijn aan strengen in de doelpathogeen, met het monster gemengd. Als een bepaald doelwit aanwezig is, zullen de deeltjes zich eraan hechten en clusteren, waardoor de magnetische eigenschappen van de watermoleculen in het monster veranderen. Het toepassen van magnetische pulsen wekt een reactie van die moleculen op, genaamd T2-relaxatie, en door de verandering in dit signaal te meten, bepaalt het apparaat automatisch of een bepaalde bug aanwezig is of niet.
Zes ziekenhuizen zijn begonnen met het gebruik van de Candida-diagnosetest en nog eens 13 hebben contracten getekend om de technologie toe te passen. Het volgende in de pijplijn is een bacteriedetector gericht op de insecten die niet worden gedekt door breedspectrumantibiotica. Het bedrijf verwacht tegen het einde van dit jaar te beginnen met het testen van de bacteriedetector in klinische proeven. Als het de FDA-goedkeuring voor deze test net zo snel kan krijgen als voor de Candida-test, zou de bacteriediagnose al in 2017 op de markt kunnen zijn.