Pfizer wil toestemming om voor Kerstmis te beginnen met de distributie van zijn vaccin

AP

Pfizer zal een noodtoestemming aanvragen om zijn covid-19-vaccin in de VS te distribueren en is klaar om de schoten te verzenden binnen enkele uren nadat de overheid groen licht heeft gekregen, het bedrijf zei vandaag . Het is de eerste dergelijke toepassing van een van de makers van covid-19-vaccins die momenteel in ontwikkeling zijn.

Als het wordt goedgekeurd, zijn de eerste mensen die de injectie krijgen waarschijnlijk artsen, verpleegsters en andere eerstelijnswerkers, en dat zou volgens de drugsgigant voor Kerstmis kunnen gebeuren. Pfizer deelt ook informatie met regelgevers in Canada, de Europese Unie en Japan.

In een verklaring zei de CEO van Pfizer, Albert Bourla, dat de ontwikkeling van het vaccin 248 lange dagen en nachten heeft geduurd, waarbij 43.661 vrijwilligers betrokken waren op 150 locaties in de VS, Turkije en Zuid-Afrika. Pfizer beweert dat zijn vaccin in zijn laatste proeven voor 95% effectief is gebleken.

Pfizer en zijn partner, het Duitse BioNtech, denken dat ze tegen januari ongeveer 50 miljoen doses kunnen produceren en tegen eind 2021 zelfs 1,3 miljard doses. Elke ontvanger heeft twee doses nodig, met een tussenpoos van weken. De bedrijven zullen klaar zijn om het vaccin binnen enkele uren na goedkeuring te distribueren, zei Pfizer.

Hoewel het vaccin van Pfizer misschien het eerste is dat in de VS wordt goedgekeurd, zeggen vaccinorganisaties dat er nog steeds injecties van verschillende andere bedrijven nodig zullen zijn. Dat komt omdat geen enkel bedrijf of technologie kan voldoen aan de wereldwijde vraag naar vaccinatie.

Andere vaccins omvatten een vaccin dat wordt ontwikkeld door Moderna Pharmaceuticals, gevestigd in Massachusetts; een andere van AstraZeneca en Oxford University die zich in een laat stadium bevindt; en vaccins die al zijn goedgekeurd in China en Rusland.

De ontwikkeling van een vaccin voor een nieuwe ziekte in minder dan een jaar heeft alle records gebroken, maar het zal niet snel genoeg komen om de huidige wintergolf van covid-19-gevallen in de VS en Europa, waar infecties een recordhoogte hebben bereikt. Alleen al de VS registreren meer dan 170.000 gevallen van coronavirus per dag. Als er rekening wordt gehouden met onopgemerkte infecties, zou dat kunnen betekenen dat elke 24 uur een half miljoen Amerikanen het coronavirus krijgen.

Omdat de levering van vaccins in het begin beperkt zal zijn, zullen de meeste mensen moeten wachten tot midden 2021, of daarna, om gevaccineerd te worden met de Pfizer-injectie of een van een ander bedrijf. Dat betekent voor nu, het vermijden van het virus betekent nog steeds het vermijden van andere mensen. Deze week begonnen de Amerikaanse Centers for Disease Control Amerikanen te ontmoedigen om te reizen voor de Thanksgiving-vakantie aanstaande donderdag.

Het verzoek van Pfizer om zijn vaccins op de markt te brengen, betekent nu dat het aan de Food and Drug Administration is om een ​​soort versnelde goedkeuring af te geven, een autorisatie voor noodgevallen genoemd. Een commissie van adviseurs zal in december bijeenkomen om de gegevens van Pfizer te beoordelen en te documenteren hoe goed de schoten werkten.

Sommige deskundigen betwijfelen nog steeds of een vaccin overhaast moet worden ingevoerd, omdat een formeel, wat langer goedkeuringsproces zou leiden tot meer vertrouwen in het product bij het grote publiek.

Sinds maart gebruikt de FDA haar noodmachtigingsbevoegdheid om de verkoop van vier medische behandelingen voor covid-19 (hydroxychloroquine, donorbloedplasma, het antivirale remdesivir en een antilichaam) telkens op basis van beperkt bewijs mogelijk te maken. In elk geval blijft het omstreden of een van die medicijnen daadwerkelijk voorkomt dat patiënten overlijden.

Verwant verhaal

Covid-19-vaccins mogen geen toestemming krijgen voor gebruik in noodgevallen Het vertrouwen van het publiek in vaccins is al aan het afnemen. De FDA moet voorzichtig te werk gaan.

Het Pfizer-vaccin maakt gebruik van een nieuwe technologie waarbij een deel van het genoom van het virus is verpakt in vette nanodeeltjes. De eigen cellen van een persoon gebruiken die informatie vervolgens om een ​​enkel viraal eiwit te produceren, een piek genaamd, die het immuunsysteem traint om de ziekteverwekker te herkennen.

Pfizer zei dat het zijn vaccin kan produceren en distribueren vanuit verschillende locaties in de VS en Europa en speciale ultrakoude verzenddozen zal gebruiken die worden gevolgd door GPS-apparaten, aangezien het product op een temperatuur van -70 °C moet worden bewaard.

zich verstoppen