211service.com
Slok. Deze vrijwilligers slikken E. Coli-pillen in om medicijnen te helpen
NIAID
Ergens in Baltimore slikken vrijwilligers capsules gevuld met GGO's - gengemodificeerde E coli bacteriën, om precies te zijn.
Synlogic uit Cambridge, Massachusetts, het bedrijf achter de ongebruikelijke studie, test wat het synthetische biotica noemt, of bacteriën die zijn ontwikkeld om gespecialiseerde taken in de maag van een persoon uit te voeren.
Binnen de pillen zijn E coli ontwikkeld om ammoniak op te zuigen in de darmen van mensen die er niet snel genoeg vanaf kunnen komen. De studie geeft aan hoe genetische ingenieurs het microbioom hopen te benutten, zoals de biljoenen microscopisch kleine organismen die in je leven, worden genoemd.
Het medicijn is ontworpen om mensen te helpen die lijden aan aandoeningen van de ureumcyclus. Dat is het metabolische vliegwiel in je lever dat overtollige stikstof verwijdert. Voor mensen bij wie de ureumcyclus niet klopt, verandert overtollige stikstof in ammoniak, net als wat er onder je aanrecht zit, en net zo gevaarlijk.
Hoewel de aandoening zeldzaam is, is het voor sommige mensen ernstig genoeg om een levertransplantatie te vereisen.
Bij deze studie, die in juni van start ging, zijn nog geen zieke patiënten betrokken. In plaats daarvan is het een veiligheidsproef. De vrijwilligers die het medicijn gebruiken, innen een vergoeding voor het inslikken van GM-bacteriën om kennis te vergroten. Ze moeten wel drie weken in een testfaciliteit wonen, zodat technici ze kunnen volgen en hun poep kunnen verzamelen voor DNA-analyse.
Van de 50 mensen die de proef moet bestuderen, zegt J.C. Gutierrez-Ramos, CEO van Synlogic, dat velen de nieuwe GGO-pil al hebben ingenomen. Anderen, willekeurig gekozen, hebben een placebo gekregen. De proef wordt uitgevoerd in een ziekenhuis in Maryland.
Het medicijn vertegenwoordigt een concrete toepassing van synthetische biologie, het idee om het metabolisme van een organisme te manipuleren om brandstof, medicijnen, parfums of andere chemicaliën te produceren. Eerder deed een bedrijf genaamd ActoGenix studies in Europa naar een genetisch gemodificeerde versie van de bacterie Lactococcus lactis dat het was veranderd, zodat het een eiwitmedicijn afgaf. In de VS heeft Marina Biotech ook een kleine veiligheidstest uitgevoerd op antikankerbacteriën, ook genetisch gemodificeerd.
De Amerikaanse Food and Drug Administration, die dergelijke medicijnen als levende biologische producten beschouwt, heeft deze zomer de toepassing van Synlogic versneld om het op mensen uit te proberen. Gutierrez-Ramos zegt dat Synlogic in december zal weten of het veilig is en hoopt volgend jaar studies bij echte patiënten te starten.