211service.com
Theranos onthult MiniLab-uitvinding aan een sceptisch publiek
Elizabeth Holmes, CEO van het omstreden bloedtestbedrijf Theranos, bracht maandag moedig de technologie van haar bedrijf naar een plek waar het nog nooit eerder was geweest: een medische conferentie.
Tijdens een drukke middagsessie beweerde Holmes dat haar bedrijf een geavanceerd miniLab had ontwikkeld dat een reeks tests kon uitvoeren, waaronder het detecteren van het Zika-virus, met een vingerprik van bloed.
Holmes deed haar uitspraken voor een sceptisch publiek van wetenschappers, artsen en laboratoriumprofessionals van de American Association for Clinical Chemistry in Philadelphia.
Elizabeth Holmes
De aanwezigheid van Holmes op de bijeenkomst was controversieel omdat haar bedrijf, dat beweerde dat het bloedonderzoek zou revolutioneren, dit jaar in plaats daarvan door federale onderzoekers werd ontdekt dat het onnauwkeurige tests en mogelijk bedreigde patiënten op de markt had gebracht.
Holmes, ooit geprezen als de volgende Steve Jobs, wordt nu geconfronteerd met een... twee jaar verbod van het exploiteren van een klinisch laboratorium, waar ze mogelijk nog beroep op aantekent.
Holmes noemde het nieuwe geautomatiseerde apparaat het resultaat van jarenlang geheim onderzoek en beschreef het als een enkel platform dat een breed scala aan verschillende soorten tests kon uitvoeren met kleine hoeveelheden bloed. Holmes zei dat de Zika-virustest ter goedkeuring was voorgelegd aan de FDA.
We kozen deze bijeenkomst om een wetenschappelijke uitwisseling aan te gaan, zei Holmes. We wilden de uitvinding introduceren.
Holmes leek het evenement te zien als een kans om haar bedrijf nieuw leven in te blazen en noemde het een keerpunt. Maar in plaats van gegevens te presenteren over de nauwkeurigheid van eerdere tests, zoals verwacht, onthulde Holmes in plaats daarvan wat zij de nieuwste versie van het apparaat van Theranos noemde. De technologie die ze beschreef, kwam echter ruwweg overeen met de onbewezen doorbraken die eerder door het bedrijf werden geclaimd.
Het nieuwe geminiaturiseerde apparaat, zo gaf Holmes aan, zou het mogelijk maken laboratoriumtests te decentraliseren en op meer locaties uit te voeren. Ze zei dat het via internet zou communiceren, waardoor gecentraliseerde verificatie van testresultaten mogelijk zou zijn.
We weten dat er veel vragen zijn over het verleden, en we zullen die op het juiste forum behandelen, zei Holmes.
Steile val
De opkomst en ondergang van Theranos
Hoe het bloedtestbedrijf van een technische eenhoorn naar een technische ramp ging.
2003
Theranos is opgericht door Elizabeth Holmes, de drop-out van Stanford, om tests van de volgende generatie te ontwikkelen met ultrakleine hoeveelheden bloed.
13 november 2013
Kondigt samenwerking met Walgreens aan om tests aan te bieden.
2014
Particuliere investeerders waarderen Theranos op $ 9 miljard. Holmes staat op de Forbes-lijst van de 400 rijkste Amerikanen.
15 oktober 2015
The Wall Street Journal publiceert een uiteenzetting waarin de technologie van Theranos in twijfel wordt getrokken. De volgende dag zegt Theranos dat het zal stoppen met het gebruik van zijn gepatenteerde nanotainers om bloed te verzamelen.
1 juni 2016
Forbes herziet het vermogen van Holmes van $ 4,5 miljard naar nul.
13 juni 2016
Walgreens beëindigt samenwerking met Theranos.
8 juli 2016
De Amerikaanse overheid verbiedt Holmes om een laboratoriumtestbedrijf te exploiteren.
Nog maar een jaar geleden werd Theranos door investeerders gewaardeerd op $ 9 miljard, en het bedrijf beweerde dat het tientallen diagnostische tests kon uitvoeren met slechts een vingerprik van bloed en voor een fractie van de kosten die andere laboratoria aanrekenen. Holmes, die op 19-jarige leeftijd Theranos oprichtte, nadat hij uit Stanford was gestopt, beweerde dat de technologie bloedonderzoek zou democratiseren.
Vanaf 2013 opende Theranos meer dan 40 wellnesscentra in Phoenix, Arizona, voornamelijk in Walgreens-drogisterijen. Holmes lobbyde ook voor een wet in Arizona waardoor patiënten medische tests kunnen kopen zonder een doktersbriefje, wat ze voorstelde als een vorm van preventieve geneeskunde.
Maar onderzoekers begonnen twijfels te uiten over Theranos en wezen erop dat de grote beweringen niet werden ondersteund door wetenschappelijke publicaties. Dat blijft het geval, ondanks Holmes' presentatie van een uur op maandag, inclusief video's van het instrument in actie.
Het verhaal van Theranos begon afgelopen oktober te ontrafelen, toen een indringende Wall Street Journal onderzoek beweerde dat zijn technologie, een speciaal apparaat dat toen bekend stond als Edison, en blijkbaar de voorloper van het miniLab, niet werkte en dat Theranos monsters had verdund om ze op reguliere laboratoriummachines te laten werken.
Joel Dudley, een onderzoeker aan de Icahn School of Medicine op de berg Sinaï, was de auteur van de enige peer-reviewed evaluatie van de bloedtest van Theranos resultaten, die het zonder tussenkomst van het bedrijf heeft uitgevoerd door 60 vrijwilligers te werven voor het ondergaan van Theranos-vingerprikbloedtesten en standaardtests.
We waren een beetje geschokt toen we ontdekten dat er geen gegevens over Theranos waren, zegt Dudley. Hij zegt dat de Theranos-resultaten anders waren dan standaardtests, hoewel ze niet zoveel afweken als je zou denken. Desalniettemin beweerden de VS dat het laboratorium van Theranos zo slecht werd gerund dat het patiënten in gevaar bracht.
Slecht bloed
Het is onwaarschijnlijk dat de nieuwe technologie van Holmes de sceptici van het bedrijf zal overtuigen, waarvan de waarde Forbes schattingen is gedaald tot bijna nul. Ik kan me niets voorstellen dat op dit moment zou worden gezegd om Theranos tot leven te wekken, zei Arthur Caplan, een bio-ethicus aan de NYU. Dit lijkt meer op het polijsten van een erg vuile toverlantaarn dan dat het de juiste manier is om wetenschappelijke status terug te winnen.
AACC-president Patricia Jones zei dat de organisatie Holmes al enkele jaren had gevraagd om te presenteren. Ik ben echt blij dat het hier is voor een enorm publiek van experts, zegt Jones.
Voorafgaand aan de presentatie van Holmes, Eleftherios Diamandis, een onderzoeker in het Mount Sinai Hospital die een reeks opinieartikelen in het tijdschrift heeft geschreven Klinische chemie en laboratoriumgeneeskunde kritiek op de Theranos-technologie, zei dat elke bewering van het bedrijf speculatief zal zijn totdat validatie aantoont dat het waar is.
Op de vraag of Theranos zijn miniLab-apparaat met andere wetenschappers zou delen, zei Holmes dat ze er nu aan werkt.
Stephen Master van Weill Cornell Medical College maakte deel uit van een panel van experts die de kans kregen om Holmes vragen te stellen. Hij kreeg applaus omdat hij Holmes eraan herinnerde dat ze ooit had beweerd tientallen tests te kunnen doen met een enkel bloedmonster, een claim die ze in Philadelphia niet herhaalde.
Master zei dat de belangrijkste nieuwigheid van het miniLab leek te zijn hoe het verschillende conventionele tests op één systeem combineerde, iets wat volgens hem zeker mogelijk is. De techniek ziet er goed uit, zei hij. Als er niet alle hype en gepraat was geweest over het transformeren van laboratoriumgeneeskunde, denk ik dat we hier anders naar hadden gekeken.