De nieuwste vaccinresultaten van Moderna zijn veelbelovend, maar het is nog te vroeg

Categorie: Coronavirus Geplaatst 18 mei

Een andere maker Moderna heeft zojuist bemoedigende tussentijdse resultaten aangekondigd van de lopende fase 1-studie voor zijn experimentele coronavirusvaccin. De eerste resultaten suggereren dat het vaccin mensen immuniteit kan verlenen tegen covid-19.

Wat is het vaccin en hoe werkt het? Moderna is gespecialiseerd in vaccins die zijn ontworpen om een ​​immuunrespons tegen het coronavirus op te wekken via het mRNA van het virus: genetische instructies voor het virus om zich in de gastheer te vermenigvuldigen. Nieuwe methoden zoals die van Moderna zijn snel te bereiden, maar ze hebben nooit geleid tot een gelicentieerd vaccin dat te koop is.

De fase 1 proef: Het doel van een fase 1 klinische studie is om vast te stellen of het onderzochte geneesmiddel of vaccin veilig is. Het is niet ontworpen om de werkzaamheid te testen. Dat gezegd hebbende, kunnen de onderzoeken nog steeds enig inzicht geven in het potentieel van het medicijn of vaccin om patiënten te behandelen. Het proces van Moderna, dat in maart begon en nog steeds aan de gang is, zal tot 105 mensen inschrijven. Elke deelnemer krijgt ofwel twee injecties van 25 microgram of 100 microgram (met een interval van ongeveer vier weken) of een enkele dosis van 250 microgram.

De nieuwe resultaten: Moderna heeft antilichaamgegevens vrijgegeven van acht deelnemers (van 18 tot 55 jaar), vier in de arm van 25 microgram en vier in de arm van 100 microgram. De resultaten laten volgens het bedrijf zien dat deelnemers van 25 microgram neutraliserende antilichamen tegen het coronavirus ontwikkelden in niveaus die vergelijkbaar zijn met herstelde covid-19-patiënten; die in de arm van 100 microgram hadden antilichaamniveaus die significant hoger waren dan het niveau bij herstelde patiënten. Er zijn bijwerkingen waargenomen, maar de verklaring van het bedrijf houdt vol dat ze van voorbijgaande aard zijn geweest en zichzelf hebben opgelost.

Volgende stappen: De resultaten zijn bemoedigend, maar we kunnen geen conclusies trekken uit een fase 1-onderzoek, met gegevens van slechts acht deelnemers tot nu toe. Er zijn veel meer gegevens nodig. De FDA heeft Moderna al goedkeuring gegeven voor een fase 2-onderzoek (het testen van het biologische effect van het medicijn op patiënten), en Moderna zegt dat het een arm van 50 microgram aan het fase 2-onderzoek zal toevoegen. Naar verwachting start in juli een fase 3-studie. Volgens de Wall Street Journal , als alle proeven van Moderna goed gaan - en dat is een grote als- de FDA zou tegen de herfst toestemming voor gebruik in noodgevallen kunnen verlenen voor het vaccin.