Het eenmalige vaccin van Johnson & Johnson heeft nu FDA-ondersteuning in de VS

Flesjes met het covid-19-vaccin van Johnson & Johnson voorbereid voor een klinische proef. GEEN WOORD

Een adviesraad van de Amerikaanse Food and Drug Administration stemde unaniem voor het eerste single-shot covid-19-vaccin, waardoor de weg vrij was voor de gezondheidsinstantie om het onmiddellijke gebruik ervan morgen snel toe te staan.

Het eenmalige vaccin, ontwikkeld door Johnson & Johnson , heeft als bijkomend voordeel dat het gemakkelijk op te bergen is, omdat er niets kouder voor nodig is dan gewone koelkasttemperaturen. Het stopte 66% van de milde en ernstige gevallen van covid-19 in een proef die op drie continenten werd uitgevoerd.

Het zal zich aansluiten bij een Amerikaans covid-arsenaal dat al geautoriseerde vaccins van Moderna en Pfizer omvat. Die vaccins, die messenger-RNA gebruiken, waren significant effectiever (ze stopten in ongeveer 95% van de gevallen), maar ze vereisen twee injecties en de doses moeten bij ultrakoude temperaturen worden bewaard.

Wereldwijd begint een groeiende lijst van injecties, ontwikkeld in Rusland, China, India en het Verenigd Koninkrijk, op grote schaal te worden gebruikt.

Hoewel het nieuwe J&J-vaccin niet zo effectief is als het vaccin dat is gemaakt met behulp van messenger-RNA-technologie, zeiden gezondheidsfunctionarissen dat dit mensen er niet van zou moeten weerhouden het te krijgen, aangezien het nog steeds vermindert de kans op ziekte en overlijden sterk.

Twee hebben is prima, en drie hebben is absoluut beter, zei Anthony Fauci, de belangrijkste viroloog van het land, tijdens een interview op NBC . Het is meer keuze en vergroot het aanbod. Het zal zeker bijdragen aan het krijgen van controle.

In de VS zijn er ongeveer 28 miljoen bevestigde gevallen van covid-19 en 500.000 doden .

De beperkte voorraad van de Moderna- en Pfizer-injecties betekent dat de meeste Amerikanen nog steeds wachten om te worden gevaccineerd. Ongeveer 1,4 miljoen doses van die twee vaccins werden vorige week elke dag in de VS gegeven. In dat tempo zou het ongeveer een jaar duren om de hele natie te vaccineren.

In theorie zou een gemakkelijk op te slaan enkelvoudig vaccin het tempo kunnen verhogen. In de praktijk kunnen tekorten aan het J&J-vaccin echter de rol die het speelt in de Amerikaanse vaccinatiecampagne beperken. In een getuigenis voor het Congres deze week zei Johnson & Johnson dat het nog maar 4 miljoen injecties klaar had voor gebruik, een derde van de aanvankelijke beloofde voorraad, en dat het tegen eind maart slechts 20 miljoen doses zou afleveren.

Ik vraag me af of het J&J-vaccin een belangrijk deel van het Amerikaanse landschap gaat uitmaken, zegt Eric Topol, een arts bij het Scripps Research Institute, die de eerste voorraden schamele noemde, aangezien het bedrijf uitgebreide overheidssteun kreeg.

Het vaccin heeft ook wat Topol noemde een opmerkelijke daling van de algehele werkzaamheid in vergelijking met messenger-RNA-injecties, hoewel veel gezondheidsexperts deze week zich haastten om het vaccin te verdedigen tegen elke suggestie dat het inferieur was.

Alles wat we tot nu toe hebben gezien, zegt dat dit uitstekende vaccins zijn, Ashish Jha, onderzoeker op het gebied van gezondheidsbeleid en arts aan de Brown University, schreef op Twitter , waar hij betoogde dat het vergelijken van de werkzaamheid van de kop tussen vaccins misleidend kan zijn, aangezien ze allemaal in wezen 100% zijn in het voorkomen van ziekenhuisopnames [en] sterfgevallen zodra ze eenmaal zijn ingevoerd.

Nieuw schot

Het nieuwe eenmalige vaccin, genaamd Ad26.COV2.S , is ontwikkeld door Johnson & Johnson met behulp van werk van Beth Israel Diaconess Medisch Centrum in Boston. Het maakt gebruik van een onschadelijke virale drager, adenovirus 26, die cellen kan binnendringen maar zich niet vermenigvuldigt of groeit. In plaats daarvan wordt de drager gebruikt om geninstructies af te geven die de cellen van een persoon vertellen om het kenmerkende coronavirus-spike-eiwit te maken, dat op zijn beurt het immuunsysteem traint om de ziekteverwekker te bestrijden.

The New York Times gepubliceerd een gedetailleerde grafische uitleg hoe het vaccin werkt.

Richard Nettles, vice-president van Amerikaanse medische zaken bij Janssen , een dochteronderneming van J&J, vertelde het Congres tijdens: getuigenis op 23 februari dat de productie van het vaccin zeer complex is en zei dat het bedrijf werkte aan de productie van de schoten op acht locaties, waaronder een Amerikaanse locatie in Maryland.

De productie is ingewikkeld omdat het vaccinvirus in levende cellen wordt gekweekt voordat het wordt gezuiverd en gebotteld. Het maken van een batch virus duurt twee maanden, daarom is er geen manier om de voorraden onmiddellijk te vergroten als tijdlijnen worden gemist.

Verwant verhaal

Wat bevallen tijdens een pandemie me leerde over vooruitgang

Een kind krijgen is een inherent optimistische handeling. Mensen in de VS doen het steeds minder.

De grootste teleurstelling rond het nieuwe vaccin is inderdaad een leveringstekort veroorzaakt door productieproblemen. Jeffrey Ziets, coördinator van de covid-19-taskforce van president Biden, zei tijdens: een persconferentie van het Witte Huis op woensdag 24 februari, dat de nieuwe regering pas had vernomen dat J&J een achterstand had op het gebied van productie toen het vijf weken geleden aantrad.

Het was teleurstellend toen we aankwamen, zei hij. De initiële productiehelling … was langzamer dan we zouden willen.

Vrij effectief

Eind januari maakte het bedrijf bekend: resultaten van een onderzoek met 45.000 personen het werd uitgevoerd in de VS, Zuid-Afrika en Zuid-Amerika, waar mensen ofwel het vaccin ofwel een placebo kregen.

Over het algemeen was het vaccin 66% effectief in het stoppen van covid-19 en iets beter in het stoppen van ernstige ziekten. In de proef stierven bijvoorbeeld zeven mensen aan covid-19, maar deze bevonden zich allemaal in de placebo-arm. Ook namen de effecten met de tijd toe - na een maand hoefde niemand in de vaccinarm voor covid-19 naar het ziekenhuis.

Johnson & Johnson beweert geen winst te maken met het vaccin, dat ook buiten de VS zal worden verkocht. In plaats daarvan, zei Nettles, zal het vaccin tegen een enkele prijs zonder winstoogmerk aan alle landen worden verkocht voor gebruik in noodgevallen.

Nettles zei niet wat die prijs zou zijn, maar de VS kwamen vorig jaar overeen om het bedrijf ongeveer $ 1 miljard te betalen voor een garantie van 100 miljoen doses en heeft het bedrijf een vergelijkbaar bedrag aan ontwikkelingsfinanciering gegeven, waardoor het een van de belangrijkste investeringen is van Operatie Warp-snelheid , zoals de vaccininspanning bekend was tijdens de regering-Trump.

S hortage aan overschot

Voorlopig blijft het aanbod van vaccins in ieder geval een beperkende factor in de Amerikaanse inentingscampagne, die sinds het begin in december 70 miljoen doses heeft toegediend gekregen. Bloomberg . Ik zie al een tijdje geen overdaad aan vaccin, zegt Peter Hotez, een viroloog en vaccinontwikkelaar aan het Baylor College of Medicine.

Alles bij elkaar genomen zullen de VS genoeg injecties hebben gekregen om tegen eind maart 130 miljoen Amerikanen volledig te vaccineren, wanneer de verwachte voorraden van Pfizer, Moderna en J&J bij elkaar worden opgeteld.

Toch kunnen vaccintekorten voor de zomer tot overmaat oplopen, waardoor een situatie ontstaat waarin niet langer een tekort aan vaccins is, maar mensen die bereid of in aanmerking komen om ze te ontvangen.

Verwant verhaal

Waarom worden kinderen niet gevaccineerd?

Ze lopen een lager risico op een ernstige ziekte door covid-19 en er zijn ethische problemen rond vaccinproeven bij kinderen, maar de vertraging kan tot problemen leiden.

Dat komt omdat in de VS kinderen onder de 18 ongeveer een kwart van de bevolking uitmaken, maar nog geen injecties mogen krijgen. Ook beweert ongeveer 30% van de Amerikaanse volwassenen dat ze krijgt helemaal geen covid-19-vaccin . Kinderen en twijfelaars over vaccins vormen samen de helft van de bevolking.

Tegen augustus, zeggen de drie bedrijven, zullen ze de VS voldoende vaccins leveren voor 400 miljoen mensen, of meer dan de bevolking van het land. Dat houdt geen rekening met een vierde vaccin, vervaardigd door Novavax, dat ook toestemming van de VS kan krijgen.

Tegen de zomer zullen we in goede vorm zijn. De vraag is hoe we tussen nu en juni door deze ruimte navigeren, zegt Hotez.

Groeiend arsenaal

Het Johnson & Johnson-shot voegt zich bij een groeiende wereldwijde lijst van goedgekeurde vaccins, waaronder de twee messenger-RNA-vaccins, injecties van AstraZeneca en Chinese fabrikanten, en het Russische Spoetnik-vaccin, die allemaal buiten de VS in gebruik zijn.

Mensen die een van de vaccins krijgen, zullen hun kans om te overlijden aan covid-19 gemiddeld zien dalen tot bijna nul. Dat is lager dan een algemeen sterftecijfer van ongeveer 1,7% van de gediagnosticeerde gevallen in de VS - en een risico dat meerdere keren hoger is bij ouderen.

De J&J-injectie heeft minder bijwerkingen dan de mRNA-vaccins en is ook effectief gebleken tegen een zeer overdraagbare Zuid-Afrikaanse variant van het virus die talloze mutaties heeft verzameld.

De Zuid-Afrikaanse variant heeft onderzoekers gealarmeerd omdat het de effectiviteit van sommige vaccins duidelijk vermindert. Een studie in Zuid-Afrika door AstraZeneca wees uit dat het vaccin helemaal geen bescherming bood tegen de variant, waardoor ambtenaren een plan om de injectie daar te verspreiden, schrapten.

Volgens minister van Volksgezondheid Zweli Mkhize draait Zuid-Afrika in plaats daarvan naar het J&J-vaccin, met: een plan om 80.000 gezondheidswerkers te vaccineren in de komende twee weken.

Deze week zei Moderna ook dat het een shot zou ontwikkelen dat is afgestemd op de Zuid-Afrikaanse variant, en Pfizer gaf aan dat het zich ook voorbereidde om nieuwe soorten tegen te gaan zodra ze zich voordoen. Een andere strategie die wordt overwogen om varianten af ​​te weren, is om mensen extra boosterdosis van de huidige vaccins te geven.

Sommige deskundigen in de VS blijven er bij de regering op aandringen om snellere vaccinschema's aan te nemen, zoals het uitstellen van tweede doses van de messenger-RNA-injecties of het gebruik van halve doses, met het argument dat hoe meer mensen goed genoeg beschermd zijn, hoe eerder de pandemie zal eindigen.

Tot nu toe is het echter niet duidelijk welke instantie of functionaris klaar zou zijn, of zelfs wettelijk bevoegd zou zijn, om die oproep te doen.

We zijn allemaal aan het krabben over wie die beslissing zou kunnen nemen, zegt Hotez. En het hangt allemaal af van hoeveel urgentie je voelt. Het grote plaatje is dat als je weet dat de cijfers dalen en je voelt dat ze zullen blijven dalen vanwege seizoensinvloeden, je wat ademruimte hebt. Maar als je je zorgen maakt over varianten, dan heb je een probleem en wil je eerder dan gepland vaccineren.

Op NBC zei Fauci dat mensen niet moeten wachten op het beste vaccin, maar moeten nemen wat wordt aangeboden. Zelfs een die misschien wat minder effectief is, is nog steeds effectief tegen ernstige ziekten, zoals we hebben gezien met het J&J-vaccin, zei hij. Laat u vaccineren wanneer het vaccin voor u beschikbaar is.

zich verstoppen