211service.com
Moderna schrijft 30.000 vrijwilligers in voor de grootste covid-19-vaccinproef
Categorie: Biotechnologie Geplaatst 27 juli
Biotechbedrijf Moderna heeft er wat van gemaakt mooie veelbelovende stappen bij het ontwikkelen en testen van zijn covid-19-vaccin. Het bedrijf heeft zojuist aangekondigd dat het samenwerkt met de Amerikaanse National Institutes of Health om een van de grootste covid-19-vaccinproeven te lanceren, een fase 3-studie waarbij tienduizenden Amerikaanse vrijwilligers worden ingeschreven om te beoordelen of het vaccin mensen echt kan beschermen tegen infectie. Dit is wat u moet weten.
Hoe werkt het vaccin? Het vaccin van Moderna werkt door een viraal boodschapper-RNA (mRNA) in het lichaam te introduceren dat menselijke cellen kunnen oppikken. De menselijke cellen gebruiken het mRNA om een fragment van een SARS-CoV-2-viraal deeltje te maken dat geen infectie zou moeten veroorzaken, maar voldoende is voor het immuunsysteem om te herkennen als een vreemd antigeen. Het immuunsysteem leert het fragment te herkennen en erop te reageren, zodat als het echte SARS-CoV-2-virus het lichaam binnenkomt, het immuunsysteem erop kan reageren voordat er een volledige infectie kan optreden.
Hoe veelbelovend is dit vaccin? Er is nog nooit een succesvol vaccin gemaakt op basis van mRNA. Als dit vaccin werkt, is het de eerste in zijn soort. Dat is niet bepaald superbemoedigend nieuws, maar aan de positieve kant heeft het vaccin: toonde veelbelovende resultaten in eerdere onderzoeken , wat leidt tot een sterke productie van antilichamen met aanvaardbare bijwerkingen. Maar terwijl fase 1- en fase 2-onderzoeken zijn ontworpen om te controleren of het vaccin veilig is, zijn fase 3-onderzoeken degenen die daadwerkelijk onderzoeken hoe effectief een vaccin is bij het voorkomen van infectie.
De fase 3 proef: De studie zal tot 30.000 deelnemers inschrijven, van 89 locaties in het hele land. De helft krijgt twee injecties van het vaccin met een tussenpoos van 28 dagen, terwijl de andere helft twee injecties van een zoutwater-placebo krijgt. Het zal een dubbelblinde studie zijn, wat betekent dat noch de deelnemers, noch de medische staf die de injecties uitvoert, weten wie het vaccin krijgt en wie de placebo. Onderzoekers zijn niet alleen geïnteresseerd in hoe goed het vaccin infectie voorkomt, maar ook of het de ernst van de ziekte kan beperken als er toch infecties optreden.
Vragen over covid-19 immuniteit: Er is nog veel dat we niet wetenhoe covid-19 immuniteit werkt en hoe lang het duurt– en deze vragen zullen een grote rol spelen in hoe sterk we kunnen vertrouwen op een vaccin om een einde te maken aan de pandemie. De fase 3-studie zal van cruciaal belang zijn om licht op deze vragen te werpen.
Als het werkt, wat kunnen we dan verwachten? Modern heeft gezegd: dat als het vaccin effectief zou blijken, het in staat zou zijn om tussen de 500 miljoen doses per jaar af te geven, en mogelijk tot een miljard doses per jaar vanaf 2021. Het bedrijf heeft gezegd dat het zal proberen het vaccin met winst te verkopen.
Welke andere vaccins bevinden zich in dit stadium? Volgens de De vaccintracker van de New York Times , zijn er vier andere vaccins die fase 3-onderzoeken ondergaan - een onder leiding van onderzoekers van de Universiteit van Oxford en AstraZeneca (dat is mensen uit verschillende landen testen in de grootste proef ter wereld), en drie van Chinese groepen. Pfizer en een Duits bedrijf genaamd BioNTech werken ook aan een mRNA-vaccin dat naar verwachting eind juli een fase 3-onderzoek zal starten.